Manager Medical Affairs / Medical Devices (m/w)

61348 Bad Homburg
30.10.2017

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 006450942
Manager Medical Affairs / Medical Devices (m/w)

Fresenius SE & Co. KGaA

Germany

https://jobdb.softgarden.de/jobdb/public/jobposting/applyonline/click?jp=1267390

Mitarbeit bei der interprofessionellen Erstellung und Überprüfung von Klinischen Bewertungsberichten (,Clinical Evaluation Reports'/CERs) von Medizinprodukten Vorkommnisbewertungen und sonstige Vigilanz-bezogene Aufgaben, die medizinisches Knowhow erfordern Erarbeitung von Expertisen zu medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen Medizinische Expertenrolle beim produktbezogenen Risikomanagement und Produktentwicklungsprojekten Analyse prä-/klinischer Daten im Rahmen des Produktentwicklungsprozesses Definition von klinischen Prüfungen in Zusammenarbeit mit der Klinischen Forschung Zusammenarbeit mit externen Auftragsforschungsinstituten und Experten

  / KARRIERE MIT SINN / Mehr als 250.000 Mitarbeiter weltweit, vier eigenständige Unternehmens­bereiche, ein Ziel: Immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Das ist Fresenius. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. Manager Medical Affairs / Medical Devices (m/w) Als Arzt/Ärztin bringen Sie ihre medizinische Expertise in unser Produktgeschäft ein. Durch die Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (CERs) leisten Sie einen essenziellen Beitrag für die Inverkehrbringung von neuen Medizinprodukten und für die Aufrechterhaltung der Zulassung bestehender Medizinprodukte-Komponenten und –Systeme von Fresenius Medical Care. Durch eine klinisch fundierte Bewertung von Vorkommnissen geben Sie tragen wesentlich zu einer medizinisch-wissenschaftlich konsolidierten Kommunikation gegenüber Behörden und Kunden bei, wenn es um die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil unserer Produkte geht. Sie prägen die Ausgestaltung klinischer Prüfungen für Entwicklungsprodukte und sind aktiv an der Steuerung von Maßnahmen beteiligt, mit denen das Unternehmen im Markt eingeführte Produkte sowie Therapiekonzepte überwacht und untersucht. Mehr Als Arzt/Ärztin bringen Sie ihre medizinische Expertise in unser Produktgeschäft ein. Durch die Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (CERs) leisten Sie einen essenziellen Beitrag für die Inverkehrbringung von neuen Medizinprodukten und für die Aufrechterhaltung der Zulassung bestehender Medizinprodukte-Komponenten und –Systeme von Fresenius Medical Care. Durch eine klinisch fundierte Bewertung von Vorkommnissen geben Sie tragen wesentlich zu einer medizinisch-wissenschaftlich konsolidierten Kommunikation gegenüber Behörden und Kunden bei, wenn es um die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil unserer Produkte geht. Sie prägen die Ausgestaltung klinischer Prüfungen für Entwicklungsprodukte und sind aktiv an der Steuerung von Maßnahmen beteiligt, mit denen das Unternehmen im Markt eingeführte Produkte sowie Therapiekonzepte überwacht und untersucht. Ihre Aufgaben Mitarbeit bei der interprofessionellen Erstellung und Überprüfung von Klinischen Bewertungsberichten (‚Clinical Evaluation Reports‘/CERs) von Medizinprodukten Vorkommnisbewertungen und sonstige Vigilanz-bezogene Aufgaben, die medizinisches Knowhow erfordern Erarbeitung von Expertisen zu medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen Medizinische Expertenrolle beim produktbezogenen Risikomanagement und Produktentwicklungsprojekten Analyse prä-/klinischer Daten im Rahmen des Produktentwicklungsprozesses Definition von klinischen Prüfungen in Zusammenarbeit mit der Klinischen Forschung Zusammenarbeit mit externen Auftragsforschungsinstituten und Experten Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Medizinstudium Kompetenz im Verfassen medizinisch-wissenschaftlicher Texte sowie in der Koordination und Sammlung von Beiträgen von internen und externen Schnittstellen Erfahrung im Recherchieren wissenschaftlicher Datenbanken Exzellente Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift erforderlich, sonstige Fremdsprachen von Vorteil Ausgewiesene Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Belastbarkeit Geschick bei der Entwicklung und Pflege abteilungsübergreifender Beziehungen Solide Anwenderkenntnisse von MS Office und Lotus Notes Jetzt bewerben Per E–Mail senden Drucken Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Medizin, Regulatory Affairs / Drug Safety Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius SE & Co. KGaA Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Jetzt bewerben Per E–Mail senden Drucken Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 23851 Über Fresenius Karriere mit Sinn: Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden. karriere.fresenius.de fresenius.de   Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe   Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Ihr Kontakt Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg Kennziffer 23851 karriere.fresenius.de Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Medizin, Regulatory Affairs / Drug Safety Arbeitsverhältnis: Unbefristete Anstellung / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius SE & Co. KGaA Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. Weitere Leistungen Das ganze Umfeld ist einfach sehr positiv: der Konzern solide und wachstumsorientiert, genau wie die Branche. Das gibt mir Möglichkeiten zur Entwicklung und Gestaltungsspielraum. Karen Klemke, Vice President Debt Finance & Reporting, Fresenius SE & Co. KGaA Das ganze Umfeld ist einfach sehr positiv: der Konzern solide und wachstumsorientiert, genau wie die Branche. Das gibt mir Möglichkeiten zur Entwicklung und Gestaltungsspielraum. Karen Klemke, Vice President Debt Finance & Reporting, Fresenius SE & Co. KGaA

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Medizinische Tätigkeiten/ Gesundheits-/ Sozialwesen

Ingenieurwesen

Medizintechnik/ Optik

Gesundheits-/ Sozialwesen/ Medizin

Angestellter/ Fachkraft

Einstiegsposition (keine Berufserfahrung)

Vollzeit

61348 Bad Homburg