Senior Manager Quality Assurance (m/w)

Frankfurt am Main, 60318 Frankfurt am Main
14.06.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007983788
Senior Manager Quality Assurance (m/w)

Merz Pharmaceuticals GmbH

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/index.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=598&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992293&aid=1

Gewährleistung eines proaktiven risikobasierten Qualitätsmanagementsystems im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Sicherstellung GXP- und ISO konformer Prozeduren und Standards im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Sicherstellung der operativen Umsetzung interner und externer Richtlinien in Übereinstimmung mit ISO- und regulatorischen Standards Unterstützung der Weiterentwicklung der Merz Qualitätssysteme bezüglich der Entwicklung, der Zulassung und des Life-Cycle Managements von Medizinprodukten Vermeidung qualitätsbedingter Verzögerungen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten Sicherstellung der Produktqualität für die Entwicklungsprodukte der Merz Pharmaceuticals Definition, Implementierung und Nachverfolgen von Qualitätsinitiativen im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Durchsicht und Genehmigung qualitätsrelevanter Entwicklungsdokumente entsprechend dem Projektfortschritt sowie interner und externer Anforderungen Mitarbeit an der Weiterentwicklung globaler Entwicklungsprozeduren mit Fokus auf ISO-Konformität und Medizinprodukte Unterstützung der Prozessharmonisierungsaktivitäten im Rahmen der Medizinprodukteentwicklung innerhalb der Merz R&D Standorte Durchführung von Selbstinspektionen, Betreuung externer Inspektionen im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Standardisierung und Effizienzsteigerung qualitätsrelevanter Prozesse unter Berücksichtigung von Qualitätskennzahlen Vorgabe qualitätsrelevanter Dokumente und Standards zur Umsetzung für die Entwicklungsprozesse Bearbeitung von Abweichungen und Nachverfolgung von CAPA-Vorgängen Erfassen und bewerten qualitätskritischer Zustände. Aktive Risikominimierung bzw. Unterstützung der verantwortlichen Funktionen Sicherstellung der Lieferanten-Qualifizierung für Entwicklungsprojekte Unterstützung der Maintenance wichtiger Medizinprodukte-Handelsprodukte in Bezug auf Qualität und regulatorische Anforderungen bei Merz Pharmaceuticals Kontakt zu externen Geschäftspartner und Behörden

  ÜBER UNS: Unsere führende Position auf den Märkten der Welt in den Bereichen Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care ist das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sind auch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA als     Sen­ior Ma­na­ger Qua­li­ty As­sur­ance (m / w) Global Quality / R&D Medical Devices and Non Clinical Development      DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:      Gewährleistung eines proaktiven risikobasierten Qualitätsmanagementsystems im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Sicherstellung GXP- und ISO konformer Prozeduren und Standards im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Sicherstellung der operativen Umsetzung interner und externer Richtlinien in Übereinstimmung mit ISO- und regulatorischen Standards Unterstützung der Weiterentwicklung der Merz Qualitätssysteme bezüglich der Entwicklung, der Zulassung und des Life-Cycle Managements von Medizinprodukten Vermeidung qualitätsbedingter Verzögerungen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten Sicherstellung der Produktqualität für die Entwicklungsprodukte der Merz Pharmaceuticals Definition, Implementierung und Nachverfolgen von Qualitätsinitiativen im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Durchsicht und Genehmigung qualitätsrelevanter Entwicklungsdokumente entsprechend dem Projektfortschritt sowie interner und externer Anforderungen Mitarbeit an der Weiterentwicklung globaler Entwicklungsprozeduren mit Fokus auf ISO-Konformität und Medizinprodukte Unterstützung der Prozessharmonisierungsaktivitäten im Rahmen der Medizinprodukteentwicklung innerhalb der Merz R&D Standorte Durchführung von Selbstinspektionen, Betreuung externer Inspektionen im Bereich Medical Devices and Non Clinical Development Standardisierung und Effizienzsteigerung qualitätsrelevanter Prozesse unter Berücksichtigung von Qualitätskennzahlen Vorgabe qualitätsrelevanter Dokumente und Standards zur Umsetzung für die Entwicklungsprozesse Bearbeitung von Abweichungen und Nachverfolgung von CAPA-Vorgängen Erfassen und bewerten qualitätskritischer Zustände. Aktive Risikominimierung bzw. Unterstützung der verantwortlichen Funktionen Sicherstellung der Lieferanten-Qualifizierung für Entwicklungsprojekte Unterstützung der Maintenance wichtiger Medizinprodukte-Handelsprodukte in Bezug auf Qualität und regulatorische Anforderungen bei Merz Pharmaceuticals Kontakt zu externen Geschäftspartner und Behörden          DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:    Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen / Medizinprodukte-Industrie Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung oder Produktion steriler Produkte Erfahrung in der Erstellung und Freigabe von Design Control Dokumentation Entwicklung von Lösungsansätzen zur Erfüllung QA-relevanter und regulatorischer Anforderungen Teilnahme an Audits/Inspektionen (ISO13485, 21CFR820) Lösung komplexer Fragestellungen im Rahmen von Ursachenforschung Internationale Zusammenarbeit im Hinblick auf Harmonisierung in R&D Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kenntnisse in MS Office             INTERESSIERT? Dann machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.   Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 24177.  >> Hier bewerben  

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