Senior Quality Assurance Manager - Vigilance (m/w)

Frankfurt am Main, 60318 Frankfurt am Main
14.06.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007985173
Senior Quality Assurance Manager - Vigilance (m/w)

Merz Pharmaceuticals GmbH

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/index.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=599&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992293&aid=1

Entwicklung, Unterstützung, Aufrechterhaltung und Steuerung des Merz Pharmacovigilanz / Medizinproduktevigilanzsystems insbesondere des Post Market Surveillance Prozesses QA Unterstützung der lokalen und globalen Medical Affairs Prozesse insb. der Region EMEA Unterstützung zur Schnittstelle Regulatory Affairs, z.B. Regulatory Change Control Prozesse (weltweit) Eigenständige Durchführung und Berichterstellung von Vendor Audits im Bereich Vigilanz weltweit Unterstützung und eigenständige Durchführung und Berichterstellung von Selbstinspektionen an Merz Standorten in Frankfurt und Merz Niederlassungen weltweit Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits (z.B. GVP Inspektionen und Notified Body)

  ÜBER UNS: Unsere führende Position auf den Märkten der Welt in den Bereichen Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care ist das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sind auch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA als     Sen­ior QA Ma­na­ger - Vi­gi­lance (m / w) Glo­bal Qua­li­ty / Vi­gi­lance and Au­di­ting      DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:    Entwicklung, Unterstützung, Aufrechterhaltung und Steuerung des Merz Pharmacovigilanz- / Medizinproduktevigilanzsystems insbesondere des Post Market Surveillance Prozesses QA Unterstützung der lokalen und globalen Medical Affairs Prozesse insb. der Region EMEA Unterstützung zur Schnittstelle Regulatory Affairs, z.B. Regulatory Change Control Prozesse (weltweit) Eigenständige Durchführung und Berichterstellung von Vendor Audits im Bereich Vigilanz weltweit Unterstützung und eigenständige Durchführung und Berichterstellung von Selbstinspektionen an Merz Standorten in Frankfurt und Merz Niederlassungen weltweit Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits (z.B. GVP Inspektionen und Notified Body)           DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:     Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder in der Medizinprodukte-Industrie Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Entwicklung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten Auditoren-Erfahrung bevorzugt im Bereich GVP Gute Kenntnisse von Prozessen und Werkzeugen im QA Bereich (z.B. Change Control, Dokumentenmanagement, Deviation Management, CAPA) Gute Kenntnisse im Erstellen von SOPs Gute Kenntnisse in GVP Regularien Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen (ca. 30/40% der Arbeitszeit) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort + Schrift Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)               INTERESSIERT? Dann machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.   Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 24177.   >> Hier bewerben  

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