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Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung
Berlin
Aktualität: 26.06.2022

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26.06.2022, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung
Eigenverantwortliche und selbstständige Kontrolle der Laborausrüstungen, die in der Qualitätskontrolle betrieben werden, auf Einhaltung der GMP-Regularien während des Betriebs auf der Grundlage des Validierungsmasterplans GMP-gerechte Dokumentation der Überprüfung, Koordinierung der Aufgaben mit den Laborverantwortlichen und den Mitarbeitern der Qualitätssicherung Beim Feststellen von Abweichungen legen sie, in Zusammenarbeit mit den Abteilungen, die Maßnahmen zur Wiederherstellung eines GMP-gerechten Betriebs fest und unterstützen die Mitarbeiter in den Laboratorien Prüfung der Einführung, der Validierung und des Betriebs von neuen, computergestützten Ausrüstungen Ständige Suche nach neuen IT-Systemen und -Lösungen, die die Prozesse innerhalb der Qualitätskontrolle effektivieren
Abgeschlossenes Master (Diplom) Direktstudium (Staatsexamen) in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder Biologie sowie eine ausgeprägte IT-Affinität Umfangreiche (mindestens 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung im GMP- bzw. Pharma-Umfeld o.ä. von Vorteil Fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der GMP-Regularien, insbesondere auf dem Gebiet der GMP-konformen Validierung von Ausrüstungen sowie zu den Anforderungen an die Datenintegrität im pharmazeutischen Umfeld Wünschenswert sind praktische Programmiererfahrungen und/oder Erfahrungen zu gängigen Datenbankanwendungen Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Selbstorganisation

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