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Informationen zur Anzeige:

Hygienemanager (m/w/d)
Neufahrn bei Freising
Aktualität: 25.06.2022

Anzeigeninhalt:

25.06.2022, Fresenius Kabi
Neufahrn bei Freising
Hygienemanager (m/w/d)
Operative Umsetzung von GMP-Vorgaben und Anforderungen im Bereich Hygienemanagement Evaluierung und Optimierung des bestehenden Hygienemonitorings zur effektiven Überwachung der Produktionsumgebung Überwachung des Hygienestatus unter Reinraumbedingungen und Unterstützung bei der Sicherstellung der Reinraumbedingungen Erfassung und Auswertung mikrobiologischer Q-KPIs sowie Unterstützung bei der Umsetzung entsprechender CAPAs Überprüfung, Interpretation der ermittelten Hygienemonitoring-Daten, insbesondere der Monats- und Jahresberichte Entwicklung und Anwendung von Reporting Tools und KPI Modellen im Bereich des Umgebungsmonitorings Agieren als Prozessbegleiter, insbesondere das Führen der Mitarbeiter durch Veränderungsprozesse Erstellung und Sicherstellung der Umsetzung bereichsspezifischer SOPs Aufbau eines Schulungsprogramms einschließlich der Umsetzung und des Trainings zur Personalhygiene sowie aseptischer Arbeitstechniken
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung idealerweise im Bereich Biologie / Mikrobiologie oder vergleichbare Berufsausbildung Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung und Mikrobiologie Erfahrung bei der Umsetzung von GMP-Hygienevorgaben im pharmazeutischen Umfeld Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Vorgaben (GMP, ISO-Normen) für die aseptische Herstellung in der Pharmazie Erfahrung mit der Durchführung von Umweltüberwachungsprogrammen, OOL-Ereignissen und CAPAs Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden und Auditoren Gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Eigenverantwortlichkeit und Verantwortungsbewusstsein Strukturierte Vorgehensweise und systemisches Denkvermögen Umsetzungsstärke und hohe Eigenmotivation

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