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Hygienemanager (m/w/d)
Neufahrn bei Freising
Aktualität: 25.06.2022
Anzeigeninhalt:
25.06.2022, Fresenius Kabi
Neufahrn bei Freising
Hygienemanager (m/w/d)
Operative Umsetzung von GMP-Vorgaben und Anforderungen im Bereich Hygienemanagement
Evaluierung und Optimierung des bestehenden Hygienemonitorings zur effektiven Überwachung der Produktionsumgebung
Überwachung des Hygienestatus unter Reinraumbedingungen und Unterstützung bei der Sicherstellung der Reinraumbedingungen
Erfassung und Auswertung mikrobiologischer Q-KPIs sowie Unterstützung bei der Umsetzung entsprechender CAPAs
Überprüfung, Interpretation der ermittelten Hygienemonitoring-Daten, insbesondere der Monats- und Jahresberichte
Entwicklung und Anwendung von Reporting Tools und KPI Modellen im Bereich des Umgebungsmonitorings
Agieren als Prozessbegleiter, insbesondere das Führen der Mitarbeiter durch Veränderungsprozesse
Erstellung und Sicherstellung der Umsetzung bereichsspezifischer SOPs
Aufbau eines Schulungsprogramms einschließlich der Umsetzung und des Trainings zur Personalhygiene sowie aseptischer Arbeitstechniken
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung idealerweise im Bereich Biologie / Mikrobiologie oder vergleichbare Berufsausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung und Mikrobiologie
Erfahrung bei der Umsetzung von GMP-Hygienevorgaben im pharmazeutischen Umfeld
Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Vorgaben (GMP, ISO-Normen) für die aseptische Herstellung in der Pharmazie
Erfahrung mit der Durchführung von Umweltüberwachungsprogrammen, OOL-Ereignissen und CAPAs
Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden und Auditoren
Gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Eigenverantwortlichkeit und Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte Vorgehensweise und systemisches Denkvermögen
Umsetzungsstärke und hohe Eigenmotivation
Berufsfeld
Standorte