Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
05.08.2026
OSARTIS GmbH
Münster (Hessen)
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05.08.2026, OSARTIS GmbH
Münster (Hessen)
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben:
Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner
Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / aZulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region
Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
Verwalten von Dokumenten
Pflege von Datenbanken
Qualifikationen:
Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen und Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Schnelle Auffassungsgabe
Freude an Teamarbeit
Berufsfeld
Standorte