Apotheker als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) gem. § 14 AMG

68723 Schwetzingen, 68723 Plankstadt, 68723 Oftersheim, 68723 Plankstadt
21.10.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 017533565
Apotheker als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) gem. § 14 AMG

CORDEN PHARMA GmbH

Germany

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Wahrnehmung der Aufgaben als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG und Annex 16 EG-Leitfaden: Prüfung und Genehmigung der Herstell- und Prüfberichte Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen seitens der Qualitätssicherung Produktfreigaben entsprechend § 16 AMWHV sowie QP Batch Confirmation / Batch Certification Sicherstellung und Unterstützung der Qualifizierung, Inbetriebnahme und Validierung der Produktion für Human- / Veterinärarzneimittel in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen Ansprechpartner für Qualitätsfragen und Sicherstellung der GMP-Compliance Vertretung des Bereiches für Human- / Veterinärarzneimittel in Audits und Inspektionen sowie Durchführung von internen und externen Audits Wahrnehmung von Vertretungen als Sachkundige Person in den Bereichen der Entwicklung und kommerziellen Fertigung von Human- / Veterinärarzneimittel

CordenPharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolg­reich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Ver­packung von Arznei­mitteln sowie in der Her­stellung klinischer Prüf­präparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstel­lung von Arznei­mitteln mit hoch­wirk­samen Wirk­stoffen (Highly-potent APIs) als feste Dar­rei­chungs­formen. Im Verbund mit anderen Werken der CordenPharma Gruppe bieten wir von der Formu­lie­rung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgs­strategie des Unter­neh­mens für die kommenden Jahre, die syste­matisch auf- und ausgebaut werden wird. Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächst­mög­lichen Zeit­punkt einen Apotheker als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) gem. § 14 AMG Ihre Aufgaben Wahrnehmung der Aufgaben als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG und Annex 16 EG-Leitfaden: Prüfung und Genehmigung der Herstell- und Prüf­berichte Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen seitens der Qualitäts­sicherung Produktfreigaben entsprechend § 16 AMWHV sowie QP Batch Confirmation / Batch Certification Sicherstellung und Unterstützung der Qualifizierung, Inbetrieb­nahme und Validierung der Produktion für Human- / Veterinär­arznei­mittel in Zusammen­arbeit mit den jeweiligen Fach­abteilungen Ansprechpartner für Qualitäts­fragen und Sicher­stellung der GMP-Compliance Vertretung des Bereiches für Human- / Veterinär­arznei­mittel in Audits und Inspektionen sowie Durch­führung von internen und externen Audits Wahrnehmung von Vertretungen als Sachkundige Person in den Bereichen der Entwicklung und kommerziellen Fertigung von Human- / Veterinär­arznei­mittel Ihr Profil Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforder­lichen Sach­kenntnis nach § 15 AMG Sehr gute Kenntnisse des Arznei­mittel­rechts sowie der aktuellen nationalen und inter­nationalen GMP-Regularien Mindestens fünf Jahre Berufs­erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma­industrie Detaillierte Kenntnisse in der Arznei­mittel­analytik und -herstellung Gute Kenntnisse im Projekt­management Fließende Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift Analytisches Denk­vermögen und Verständnis für komplexe Frage­stellungen Ausgeprägte Kommuni­ka­tions­fähigkeit und Durch­setzungs­vermögen Hohes Maß an Eigen­initiative, Team­fähigkeit und Flexibi­lität im Aufgaben­bereich Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem viel­seitigen Verantwor­tungs­bereich interessiert sind, es für Sie selbst­verständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussage­kräftigen Bewerbungs­unter­lagen mit Gehalts­vorstellung und frühestem Eintritts­termin senden Sie bitte an bewerbung@cordenpharma.com. CORDEN PHARMA GmbH Otto-Hahn-Straße 68723 Plankstadt CORDEN PHARMA GmbH http://www.cordenpharma.de http://www.cordenpharma.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-2017/logo_google.png 2020-12-19T14:57:45.242Z FULL_TIME EUR YEAR null 2020-10-20 Plankstadt (nahe Heidelberg) 68723 49.3943162 8.5889166

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