Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

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Krewel Meuselbach GmbH

Eitorf

Informationen zur Anzeige:

Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Krewel Meuselbach GmbH

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Aktualität: 20.04.2024

Anzeigeninhalt:

20.04.2024, Krewel Meuselbach GmbH

Eitorf

Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Folgende Schwerpunkte bilden Ihre Arbeit bei uns: Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für - Neuzulassungen - Änderungsverfahren - Verlängerungen Unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien Interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren (national u. international), inkl. Durchführen der entsprechenden Einreichungen Fachliche Korrespondenz mit in- und ausländischen Behörden Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden Kontrolle der Einhaltung der relevanten Vorgaben und termingerechte Umsetzung Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen von Zulassungsprojekten/-verfahren

Neben Ihrer pharmazeutischen bzw. naturwissenschaftlichen Qualifikation haben Sie idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung und besitzen Kenntnisse über die grundlegenden relevanten Regularien für den Arzneimittelbereich. Erfahrungen im Bereich (stofflicher) Medizinprodukte sind wünschenswert. Sie arbeiten gerne im Team und schätzen eine interdisziplinäre Zusammenarbeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Berufsfeld

Gesundheits-/Sozialwesen Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung

Standorte

Eitorf

Die aktuellsten Angebote im Bereich eitorf:

Assistenz im Büromanagement (m/w/d) 20.04.2024 Bonn

HR-Expertin/ Experte (w/m/d) für die Personalgewinnung 20.04.2024 Bonn

Projektmanager (m/w/d) für die digitalen Transformationen 20.04.2024 Hanau, Nordhausen, Sankt Augustin, Gersdorf

Abteilungsleitung Strategische Projektarbeit / Öffentlichkeitsarbeit (m/w/d) 20.04.2024 Bonn

Elektroingenieur (m/w/d) 20.04.2024 Bonn

Leitung Büromanagement (m/w/d) 20.04.2024 Bonn

Praxisanleiter*in (m/w/d) generalistische Pflegeausbildung 20.04.2024 Bonn-Ramersdorf

Sozialassistenten (m/w/d) als pädagogische Ergänzungskräfte 20.04.2024 Bonn

Heilerziehungspfleger (m/w/d) als pädagogische Ergänzungskräfte 20.04.2024 Bonn

Assistenz der Bereichsleitung (m/w/d) 20.04.2024 Bonn

Technischer Support Gebäudeautomation & digitale Dienste (w/m/d) 20.04.2024 verschiedene Standorte / Home-Office

TGA-Projektsachbearbeiterin / TGA-Projektsachbearbeiter (w/m/d) 20.04.2024 Bonn

Performance Marketing Manager für unser E-Mail-Marketing (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Freelancer im Außendienst (m/w/d) 19.04.2024 verschiedene Standorte

Verkäufer - Matratzen & Bettwaren (m/w/d) 19.04.2024 Bad Honnef, Bonn, Aachen, Simmerath

Diätassistent (m/w/d) 19.04.2024 Nümbrecht

Mensakraft (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Pflegefachkraft (m/w/d) überwiegend im Nachtdienst 19.04.2024 Bonn

(Junior) Anwendungsmanagerin/ Anwendungsmanager (w/m/d) in der zentralen Abrechnung mit SAP HCM 19.04.2024 Bonn

Bürokauffrau / Bürokaufmann (m/w/d) im Bereich Gebäudemanagement 19.04.2024 Bonn

Verkäufer (m/w/d) im Vertrieb in Festanstellung 19.04.2024 Overath

Textilingenieur / Textiltechniker / Konstrukteur für die Entwicklung technischer Textilien (m/w/d) 19.04.2024 Wiehl

(Junior) Online Marketing Manager (m/w/d) Schwerpunkt Content/Conversion-Optimierung 19.04.2024 Bonn

Elektroniker Betriebstechnik (m/w/d) 19.04.2024 Sankt Augustin

Fachbereichsleiter Betriebsintegration (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Pflegefachkraft für die Nachtrufbereitschaft (m/w/d) als Minijob 19.04.2024 Bonn

Experte im Bereich Produktbeobachtung (gn) 19.04.2024 Fürstenfeldbruck, Bonn, Kiel, Koblenz, Köln, Wilhelmshaven, Wunstorf bei Hannover

Freiwilliges Soziales Jahr / Bundesfreiwilligendienst in der Tagespflege (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Freiwilliges Soziales Jahr / Bundesfreiwilligendienst (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Hauswirtschafter*in (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

MFA in der ambulanten Pflege (m/w/d) fürs Wochenende 19.04.2024 Bonn

Pflegefachkraft (m/w/d) für den Tag- und/oder Nachtdienst 19.04.2024 Bonn

Freiwilliges Soziales Jahr / Bundesfreiwilligendienst (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Fachbereichsleiter Betriebsleitstelle (m/w/d) 19.04.2024 Bonn

Servicetechniker - Anlagentechnik (m/w/d) 19.04.2024 Köln

Expertin/Experte (w/m/d) für das Informationssicherheitsmanagement 19.04.2024 Berlin, Bonn, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Ilmenau, Karlsruhe, Köln, Nürnberg, Stuttgart, Wiesbaden

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