Ingenieur als Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)

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04.03.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 020439543
Ingenieur als Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)

AKKA

Germany

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Pflege, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der Norm ISO 13485 Planung und Organisation der technischen Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten sowie die Erstellung der notwendigen Dokumentation Planung von Studien sowie die Erstellung von Risikobewertungen Mitwirkung in unterschiedlichen Projektteams und Schnittstelle zu den angrenzenden Fachabteilungen Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen/Prüfplänen sowie Durchführung von Unterweisungen und Schulungen

Über uns Als Engineering-Dienstleister und Technologieberater unterstützt AKKA seine Kunden dabei, den wachsenden Herausforderungen gerecht zu werden und ihre Großprojekte umzusetzen - über den gesamten Produktentwicklungsprozess hinweg. Mit mehr als 21.500 qualifizierten Mitarbeitern und einer soliden Präsenz in Europa, Asien und Amerika zählt die AKKA Group zu den führenden europäischen Entwicklungspartnern und nimmt eine Schlüsselrolle auf dem Weltmarkt, im systemtechnischen Prozess- und Projektmanagement, ein. Angetrieben durch Innovationsfreude und Leidenschaft für Technologien, kombiniert die AKKA Group Unternehmergeist mit visionärer Stärke. Erlangen (91052)|DE,Pforzheim (75172)|DE,Tuttlingen|DE / Ref-Nr.: 2021-16459 Ihre Aufgaben Pflege, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der Norm ISO 13485 Planung und Organisation der technischen Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten sowie die Erstellung der notwendigen Dokumentation Planung von Studien sowie die Erstellung von Risikobewertungen Mitwirkung in unterschiedlichen Projektteams und Schnittstelle zu den angrenzenden Fachabteilungen Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen/Prüfplänen sowie Durchführung von Unterweisungen und Schulungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Medizintechnik, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Biologie, Biochemie oder Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation Praktische Erfahrungen in der Arbeit mit medizinischen Richtlinien und Normen (bspw. IEC60601-1, ISO14971, ISO 13485) Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Spaß an Kreativität Fundierte Kenntnisse in Standard-IT-Programmen, insbesondere in MS-Office-Produkten sowie praktische Erfahrung als Qualitätsmanager Sehr gute Englischkenntnisse, sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Bewerbung Die AKKA Group bietet Ihnen die Möglichkeit einer spannenden Karriere in einem hoch innovativen, technologischen Umfeld mit internationalem Netzwerk. Details zur AKKA Group als Arbeitgeber finden Sie auf akka-technologies.com/karriere. Ihr Karriere-Ansprechpartner Isabel SCHLIENZ steht Ihnen gerne für Fragen zur Verfügung und freut sich auf Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittszeitpunkts. Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Formular.

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