Leiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

88471 Laupheim, 88471 Laupheim
06.09.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 011114830
Leiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Rentschler Biopharma SE

Germany

https://www.rentschler-biopharma.com/de/karriere/stellenangebote/?yid=984&agid=20

Qualifizierung GMP-relevanter Anlagen, Versorgungsmedien und Einrichtungen zur Herstellung, Sterilisation und Verpackung von Wirkstoffen und Arzneimitteln Sicherstellung der Durchführung und Bewertung von Qualifizierungen von Maschinen und Anlagen der Produktion Eigenverantwortliche Betreuung von Risikoanalysen und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen Überwachung und Bewertung von Reinigungsvalidierungen sowie die Koordination von Prüfungen Kontrolle und Bewertung der Rohdaten und der Prüfberichte sowie Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen Sicherstellung der Durchführung der internen OQ und der Tests während FAT Ansprechperson für den Kunden und Behörden in Bezug auf Validierung/Qualifizierung Fachliche und disziplinarische Verantwortung für den Bereich

Das Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   Leiter Qualifizierung/Vali­dierung (m/w/d) Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin. Aufgaben Qualifizierung GMP-relevanter Anlagen, Versorgungsmedien und Einrichtungen zur Herstellung, Sterilisation und Verpackung von Wirkstoffen und Arzneimitteln Sicherstellung der Durchführung und Bewertung von Qualifizierungen von Maschinen und Anlagen der Produktion Eigenverantwortliche Betreuung von Risikoanalysen und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen  Überwachung und Bewertung von Reinigungsvalidierungen sowie die Koordination von Prüfungen Kontrolle und Bewertung der Rohdaten und der Prüfberichte sowie Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen Sicherstellung der Durchführung der internen OQ und der Tests während FAT Ansprechperson für den Kunden und Behörden in Bezug auf Validierung/Qualifizierung Fachliche und disziplinarische Verantwortung für den Bereich Anforderungen Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie) Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, dem Qualitätsmanagement oder der Produktion von Arzneimitteln, bevorzugt in Verbindung mit Qualifizierung und Validierung Erste Erfahrung in Personalführung und Projektarbeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Konstruktive Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

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