Manager Laborgerätequalifizierung (m/w/d)

88471 Laupheim
18.03.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009842873
Manager Laborgerätequalifizierung (m/w/d)

Rentschler Biopharma SE

Germany

https://www.rentschler-biopharma.com/de/karriere/stellenangebote/?yid=954&agid=20&af=1

Überwachung (Quality Oversight) von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Verantwortliche Durchführung des Beschaffungsprozesses für Geräte und Software Bindeglied zwischen Technik, IT und Anwendern Initiation und Betreuung der Gerätequalifizierung Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Überprüfung der Installation und Qualifizierung/Validierung neuer Geräte und Software Erarbeitung von Qualifizierungs-, Requalifizierungs- und Wartungskonzepten für Laborgeräte Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines Prüfung und Genehmigung von Change Control Anträgen Mitarbeit in Projektteams

Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   Manager Laborgerätequalifizierung (m/w/d) Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin. Aufgaben Überwachung (Quality Oversight) von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Verantwortliche Durchführung des Beschaffungsprozesses für Geräte und Software Bindeglied zwischen Technik, IT und Anwendern Initiation und Betreuung der Gerätequalifizierung Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Überprüfung der Installation und Qualifizierung/Validierung neuer Geräte und Software Erarbeitung von Qualifizierungs-, Requalifizierungs- und Wartungskonzepten für Laborgeräte Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines Prüfung und Genehmigung von Change Control Anträgen Mitarbeit in Projektteams Anforderungen Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder biotechnologisches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant mit mehrjähriger Berufserfahrung im Pharmabereich Gute IT-Kenntnisse und Affinität zu Computer Hard- und Software Kenntnis gängiger Laborauswerte Software und fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld Interesse an der Betreuung unterschiedlicher Analysegeräte und Implementierung neuer Geräte und Software Gute Englischkenntnisse Sehr gute MS Office-Kenntnisse Hohe Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

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