Mitarbeiter / Mitarbeiterin Qualitätssicherung

04103, 04107 Leipzig
12.12.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009292978
Mitarbeiter / Mitarbeiterin Qualitätssicherung

Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI

Germany

https://recruiting.fraunhofer.de/Vacancies/42108/Description/1?customer=1

Ihre Aufgabe innerhalb des Projektes besteht in der Vorbereitung und Bereitstellung der Blanko-Chargen­dokumentation sowie der Prüfung der ausgefüllten Chargendokumentation. Weiterhin umfasst Ihre Tätigkeit die Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Pflege sowohl der projektspezifischen Dokumentation als auch der übergeordneten Verfahrensanweisungen (SOPs) des Qualitätssicherungssystems. Im Falle von Abweichungen unterstützen Sie uns bei der Problemanalyse und -behebung. Nicht zuletzt gehört die Mitarbeit am Change Control-Verfahren zu Ihren Tätigkeiten.

FRAUNHOFER-INSTITUT FÜR ZELLTHERAPIE UND IMMUNOLOGIE IZI AUFGRUND DER WEITEREN EXPANSION UNSERES PROJEKTS MIT DER NOVARTIS PHARMA AG SUCHEN WIR ZUR VERSTÄRKUNG UNSERES TEAMS AB SOFORT EINE/EINEN MITARBEITER / MITARBEITERIN QUALITÄTSSICHERUNG Ihre Aufgabe innerhalb des Projektes besteht in der Vorbereitung und Bereitstellung der Blanko-Chargen­dokumentation sowie der Prüfung der ausgefüllten Chargendokumentation. Weiterhin umfasst Ihre Tätigkeit die Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Pflege sowohl der projektspezifischen Dokumentation als auch der übergeordneten Verfahrensanweisungen (SOPs) des Qualitätssicherungssystems. Im Falle von Abweichungen unterstützen Sie uns bei der Problemanalyse und -behebung. Nicht zuletzt gehört die Mitarbeit am Change Control-Verfahren zu Ihren Tätigkeiten. Was Sie mitbringen Neben einem sehr guten Studienabschluss, z. B. im Bereich der Life Sciences oder im pharmazeutischen Umfeld, und relevanter Berufspraxis in der Qualitätssicherung sind Kenntnisse in den gesetzlichen Grundlagen (GMP, Arzneimittelgesetz, AMWHV etc.) von Vorteil. Ein Verständnis für zelluläre Methoden und Verfahren sollte vorhanden sein. Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift ist aufgrund der Zusammenarbeit mit dem Projektpartner und der englischsprachigen Dokumentation unabdingbare Voraussetzung. Die Position beinhaltet auch die Bereitschaft zur Wochenendarbeit. Wenn Sie darüber hinaus hoch motiviert sind, ein sehr gutes Organisationstalent besitzen und auch in zeitkritischen Situationen strukturiert und genau arbeiten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Was Sie erwarten können  Wir bieten Ihnen vielfältige Entwicklungs- und Förderungsmöglichkeiten in einer der führenden Forschungsgesellschaften sowie die Chance, in einer hochmodern ausgerüsteten GMP-Herstellungsstätte zu arbeiten. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine spätere projektabhängige Weiterbeschäftigung ist vorgesehen. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Die Fraunhofer-Gesellschaft legt Wert auf die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Fraunhofer ist die größte Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa. Unsere Forschungsfelder richten sich nach den Bedürfnissen der Menschen: Gesundheit, Sicherheit, Kommunikation, Mobilität, Energie und Umwelt. Wir sind kreativ, wir gestalten Technik, wir entwerfen Produkte, wir verbessern Verfahren, wir eröffnen neue Wege. Bitte bewerben Sie sich bis zum 31. Januar 2019 unter Angabe der Kennziffer IZI-2018-38 ausschließlich online über: https://recruiting.fraunhofer.de/Vacancies/42108/Description/1?customer=1 Auf anderem Wege zugeschickte Bewerbungen werden nicht berücksichtigt. Fachliche Fragen zu dieser Position beantwortet Ihnen gerne: Herr Dr. Gerno Schmiedeknecht Telefon: +49 341 35536-9705 Informationen über das Institut finden Sie im Internet unter: www.izi.fraunhofer.de pharmazeutisch-technische Assistentin pharmazeutisch-technischer Assistent medizinisch-technische Assistentin medizinisch-technischer Assistent Pharmazeut Pharmazeutin Bio-Chemiker Bio-Chemikerin Chemiker Chemikerin

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