Patient Safety Physician/Nominated Signatory (m/w)

22880 Wedel, 22880 Wedel
07.08.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 008436398
Patient Safety Physician/Nominated Signatory (m/w)

AstraZeneca GmbH

Germany

https://job-search.astrazeneca.com/job/wedel/patient-safety-physician-nominated-signatory-m-w/7684/8668154

Beantwortung von Anfragen zu unerwünschten Ereignissen und Arzneimittelrisiken. Unterstützung der/des Stufenplanbeauftragten bei speziellen Fragestellungen z.B. im Rahmen von Schadensersatzansprüchen, Divestment- und Investment-Aktivitäten Mitarbeit bei Stufenplanverfahren, bei Arzneimittelrückrufen usw. in Zusammenarbeit mit der Stufenplangruppe Überprüfung der von dem Bereich Zulassung vorbereiteten Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen Durchführung der Pharmakovigilanz-Trainings für Mitarbeiter aus dem Innen- und Außendienst. Pflege bzw. Neuerstellung der SOPs im Pharmakovigilanzbereich Leitung des cross-funktionalen Teams zur Implementierung zusätzlicher risikominimierender Maßnahmen der europäischen Risk-Management-Pläne und zur Erstellung und Durchführung nationaler Risk-Management-Pläne. In der Funktion des Nominated Signatory sind Sie zuständig für die Freigabe von Werbematerial, medizinisch-wissenschaftlichem Informationsmaterial, Veranstaltungen und Sponsoringverträgen nach Prüfung gemäß den Vorschriften des AMG, HWG und UWG bzw. des FS-Arzneimittelkodex und des AZ Deutschland Pharma-Kodex

What science can do Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 22,5 Milliarden USD (2017) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittel­industrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht AstraZeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de. Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 22,5 Milliarden USD (2017) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittel­industrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht AstraZeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de.       Die Abteilung Medical sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Patient Safety Physician/Nominated Signatory (m/w). In dieser Funktion berichten Sie direkt an den Director Patient Safety and Medical Information. Patient Safety Physician/Nominated Signatory (m/w) Ihre Aufgaben: Beantwortung von Anfragen zu unerwünschten Ereignissen und Arzneimittelrisiken. Unterstützung der/des Stufenplanbeauftragten bei speziellen Fragestellungen z.B. im Rahmen von Schadensersatzansprüchen, Divestment- und Investment-Aktivitäten Mitarbeit bei Stufenplanverfahren, bei Arzneimittelrückrufen usw. in Zusammenarbeit mit der Stufenplangruppe Überprüfung der von dem Bereich Zulassung vorbereiteten Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen Durchführung der Pharmakovigilanz-Trainings für Mitarbeiter aus dem Innen- und Außendienst. Pflege bzw. Neuerstellung der SOPs im Pharmakovigilanzbereich Leitung des cross-funktionalen Teams zur Implementierung zusätzlicher risikominimierender Maßnahmen der europäischen Risk-Management-Pläne und zur Erstellung und Durchführung  nationaler Risk-Management-Pläne. In der Funktion des Nominated Signatory sind Sie zuständig für die Freigabe von Werbematerial, medizinisch-wissenschaftlichem Informationsmaterial, Veranstaltungen und Sponsoringverträgen nach Prüfung gemäß den Vorschriften des AMG, HWG und UWG bzw. des FS-Arzneimittelkodex und des AZ Deutschland Pharma-Kodex Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie, optimalerweise erste Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz und Pharmaindustrie Erfolgreich absolviertes AZ-Training als Nominated Signatory Kenntnis der nationalen (AMG, MPG), europäischen und weltweiten Gesetze und Vorschriften über Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Vorteile: Sie sind Teil eines hoch engagierten & motivierten Teams Sie arbeiten in hohem Maße eigenverantwortlich Sie können Ihre eigene Kreativität und Ideen einbringen und erfolgsversprechende Konzepte umsetzen   Sie wollen einen Beitrag zu einer lebenswerten Gegenwart und Zukunft leisten? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.   Für erste Auskünfte steht Ihnen unser Recruiting Team gerne unter folgender Telefonnummer zu Verfügung: 04103 708-3250.     Ihre Bewerbung richten Sie bitte an: AstraZeneca GmbH Recruiting Team Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel www.astrazeneca.de ONLINE BEWERBEN

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