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Medizinisch-technische Assistenz (MTA / BTA / CTA) (m/w/d)
Dresden
Aktualität: 20.06.2022

Anzeigeninhalt:

20.06.2022, DKMS Stem Cell Bank gGmbH
Dresden
Medizinisch-technische Assistenz (MTA / BTA / CTA) (m/w/d)
Herstellung von Stammzelltransplantaten gemäß geltender Vorschriften (Good Manufacturing Practice GMP, Arzneimittelgesetz AMG, Hämotherapie-Richtlinien der Bundesärztekammer, Herstellungserlaubnis der Landesdirektion Sachsen, Zulassung des Paul-Ehrlich-Institutes u. a.) Durchführung von Prüfmethoden zur Bestimmung der Qualität der Stammzellprodukte wie Blutbildmessung, NRBC-Differenzierung, Durchflusszytometrie, Kolonie-Assays, Prüfung mikrobieller Kontamination und Vitalitätsbestimmung sowie ggf. Blutgruppenbestimmung Erfassung und Verarbeitung von Spenderdaten sowie Prüfparameter Beteiligung an Akkreditierungen und Aktualisierung des QS-Systems GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Geräten und Prozessen sowie Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinisch-technische Laborassistenz (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich des Labormanagements Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von Blut- oder Zellzubereitungskulturen sind von Vorteil Grundkenntnisse in der Transfusionsmedizin sowie rechtliche Grundlagen der Nabelschnurblutspende sind von Vorteil Praxiserfahrung im GMP-Bereich ist wünschenswert Selbständiges, verantwortungsvolles Arbeiten sowie hohes Engagement Teamfähigkeit und Flexibilität Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fortgeschrittene Kenntnisse in Excel und Word sowie Grundkenntnisse in PowerPoint

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