QC Manager GQS Dokumentenmanagement (m/w/d)

88471 Laupheim
19.03.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009858719
QC Manager GQS Dokumentenmanagement (m/w/d)

Rentschler Biopharma SE

Germany

https://www.rentschler-biopharma.com/de/karriere/stellenangebote/?yid=956&agid=20

Erstellung von Prüfanweisungen und Spezifikationen auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen Erstellung von chargenbezogenen Sonderprobenzugsplänen Anlage und Pflege von Prüfplänen sowie Spezifikationen in LIMS Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden Bearbeitung von Deviations einschließlich CAPA Bearbeitung von Change-Control-Verfahren Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten Tracking von Freigabeprozessen

Unternehmen Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!   QC Manager GQS Dokumentenmanagement (m/w/d) Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin. Aufgaben Erstellung von Prüfanweisungen und Spezifikationen auf Basis von Dokumenten-Templates unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen Erstellung von chargenbezogenen Sonderprobenzugsplänen Anlage und Pflege von Prüfplänen sowie Spezifikationen in LIMS Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden Bearbeitung von Deviations einschließlich CAPA Bearbeitung von Change-Control-Verfahren Kontrolle von qualitätsrelevanten Dokumenten Tracking von Freigabeprozessen Anforderungen Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung Allgemeines GMP-Verständnis und GMP-Kenntnisse Erfahrung in GMP-konformen Stabilitätsuntersuchungen von Biopharmazeutika ist erwünscht Kenntnisse regulatorischer Richtlinien und einschlägiger Fachliteratur sind von Vorteil Erfahrung mit LIMS und SAP wünschenswert Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute MS-Office-Kenntnisse Gute Ausdrucksfähigkeit, Teamfähigkeit und Eigenständigkeit Wir bieten Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche Eine kollegiale Atmosphäre Vielseitige Weiterentwicklung Attraktive Vergütung Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten Hauseigene Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Betriebseigene Kinderkrippe Bewerbung Jetzt bewerben!

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Forschung & Entwicklung

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

88471 Laupheim