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QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
Bad Aibling
Aktualität: 22.03.2024
Anzeigeninhalt:
22.03.2024, Aenova Group
Bad Aibling
QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Systems
Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests für Projekte von internen Fachbereichen, enge Zusammenarbeit mit den Projektteams sowie Projektbegleitung
Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Einhaltung und Sicherstellung von GMP-Anforderungen sowie Abgleich mit den gültigen SOPs
Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Inspektionserfahrung wünschenswert
Umfangreiche pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
Berufsfeld
Standorte