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Lead Auditor*in für dentale Medizinprodukte
München, Hannover, Hamburg
Aktualität: 21.03.2024
Anzeigeninhalt:
21.03.2024, TÜV SÜD AG
München, Hannover, Hamburg
Lead Auditor*in für dentale Medizinprodukte
Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern nach den Richtlinien MDD 93/42/EEG, ISO 13485, MDSAP, J-Pal, ISO 9001 sowie MDR, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung, Nachbereitung und Berichterstellung
Durchführung unangekündigter Audits nach den Richtlinien 93/42/EWG und MDR
Begutachtung technischer Dokumentationen für nicht-aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
Eigenständige Bewertung von Audit- bzw. Prüfberichten zur technischen Dokumentation mit fachlichem Schwerpunkt im Dental-Bereich
Aktive Tätigkeit als Auditor*in, wobei diese Tätigkeit ca. 40 Prozent Ihrer verfügbaren Arbeitszeit in Anspruch nimmt, inklusive Reisetätigkeiten
Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kunden als Projektleiter*in von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung)
Selbstständige Erstellung von Zertifizierungsakten gemäß MDD/MDR und internen Anforderungen
Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, wie z. B. Medizintechnik, Zahnmedizin, Chemie oder Biologie
Idealerweise Erfahrung als Auditor*in für ISO, MDR, MDD und/oder MDSAP
Fundierte Praxiserfahrung im Dental-Bereich
Kenntnisse in der Erstellung und/oder Bewertung technischer Dokumentationen von Produkten der Klasse II
Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen
Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Ausgeprägte Kundenorientierung sowie Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
Lösungsorientierte und systematische Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pkw-Führerschein der Klasse B
Reisebereitschaft (ca. 40% Reisetätigkeit)
Berufsfeld
Standorte