Regulatory Affairs Manager (m/w)

76133 Karlsruhe
15.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009635050
Regulatory Affairs Manager (m/w)

Alpen Pharma GmbH

Germany

https://www.bewerbung2go.de/erstellen/apply/1BO/009635050

Planung, Koordination und Verwaltung aller regulatorischen Vorgänge für unsere Vielzahl an Präparaten Zusammenarbeit mit Partnern und ausländischen Schwesterfirmen Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen Aktualisierung von Dossiers in CTD-Format Bearbeitung von Mängelrügen

Über uns Die Unternehmensgruppe Alpen Pharma (Alpen Pharma Group) wurde 1997 gegründet und ist eine Vereinigung von Unternehmen, deren wichtigstes Geschäftsmodell die Vermarktung und Distribution sowie Herstellung und Bewerbung von Arzneimitteln ist. Die Einflusssphäre erstreckt sich auf die Länder Asiens, Ost- und Westeuropas. Der Hauptsitz befindet sich in Bern, Schweiz. Jedes der Unternehmen in der Gruppe ist Marktführer in den jeweiligen pharmazeutischen Märkten. Wir stellen unseren Geschäftspartnern eine breite Palette von Dienstleistungen für die Vermarktung und den Vertrieb von Arzneimitteln zur Verfügung. Selbstverständlich bietet das Unternehmen Dienstleistungen in der Arzneimittelzulassung an. Für unsere Niederlassung in Deutschland mit dem Sitz im Großraum Karlsruhe suchen wir zum schnellstmöglichen Termin Regulatory Affairs Manager (m/w) Ihre Aufgaben Planung, Koordination und Verwaltung aller regulatorischen Vorgänge für unsere Vielzahl an Präparaten Zusammenarbeit mit Partnern und ausländischen Schwesterfirmen Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen Aktualisierung von Dossiers in CTD-Format Bearbeitung von Mängelrügen Ihr Profil: Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung Erfahrung mit deutschem und europäischem Arzneimittelrecht Homöopathie- und/oder Phytotherapiekenntnisse wünschenswert Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse Teamfähigkeit und Flexibilität Selbständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Wir bieten eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche. eine moderne Arbeitskultur mit hoher Eigenverantwortung und Möglichkeiten zur aktiven Mitgestaltung Interessante und internationale Projektarbeit in einem anspruchsvollen Produktumfeld Attraktive Vergütung und Sozialleistungen Ihre Bewerbung Wenn Sie gerne Teil unseres Teams werden wollen, dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie frühestmöglichem Eintrittsdatum per E-Mail an: janina.buedel@alpenpharma.com Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Alpen Pharma GmbH Janina Büdel Steinenfeld 3 77776 Zell am Harmersbach janina.buedel@alpenpharma.com

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

76133 Karlsruhe