Specialist Quality Systems GCP/GVP (m/w/d)

71034 Böblingen
28.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021474513
Specialist Quality Systems GCP/GVP (m/w/d)

WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG

Germany

https://careers.woerwagpharma.com/job/B%C3%B6blingen-Specialist-Quality-Systems-GCPGVP-%28mwd%29/669313801/?utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Durchführen von internen und externen Audits als Teil des risikobasierten Auditprogramms für das GCR- und GPV-Team GxP-konforme Beratung und Anleitung der Teams GCR und GPV Mitwirken bei Risikobewertungen für klinische Prüfungen und ableiten geeigneter Maßnahmen Unterstützen bei der Entwicklung, Verbesserung und Schulung von GxP-relevanten Prozessen und Vorgabedokumenten für das GCR- und GPV-Team Verantwortung für die Koordination von Abweichungen sowie Planung, Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (CAPA) für das GCR- und GPV-Team Mitwirken bei der Erstellung von globalen und lokalen Prozessbeschreibungen (u. a. globale und nationale SOPs sowie Arbeitsanweisungen)

  Wörwag Pharma, mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, ist ein mittelständisches und international tätiges Pharmaunternehmen. Vollständig in Familienbesitz entwickeln und vertreiben wir Biofaktoren- und Generika Präparate. Mit rund 1000 Mitarbeitern sind wir in über 35 Länderbüros vertreten. Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Specialist Quality Systems GCP/GVP (m/w/d)   Als unser Qualitäts-Allrounder arbeiten Sie in den wichtigsten Fachbereichen wie Global Clinical Research (GCR), Global Pharmacovigilance (GPV) und Quality Systems mit und sind hierbei erster Audit-Ansprechpartner.     Ihre Aufgaben: Durchführen von internen und externen Audits als Teil des risikobasierten Auditprogramms für das GCR- und GPV-Team GxP-konforme Beratung und Anleitung der Teams GCR und GPV Mitwirken bei Risikobewertungen für klinische Prüfungen und ableiten geeigneter Maßnahmen Unterstützen bei der Entwicklung, Verbesserung und Schulung von GxP-relevanten Prozessen und Vorgabedokumenten für das GCR- und GPV-Team Verantwortung für die Koordination von Abweichungen sowie Planung, Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahme (CAPA) für das GCR- und GPV-Team Mitwirken bei der Erstellung von globalen und lokalen Prozessbeschreibungen (u. a. globale und nationale SOPs sowie Arbeitsanweisungen)   Ihr Profil: Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen GCP oder GVP in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit einer Zusatzqualifikation als Auditor Sie schätzen eigenverantwortliches, strukturiertes und präzises Arbeiten und sind dabei durchsetzungs- und teamfähig Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen sowie sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten aus Sie haben Anwenderkenntnisse im Umgang mit MS Office und anderen relevanten pharmazeutischen IT-Systemen (DocuBridge, Amplexor, Trackwise, o.ä.) Sie bringen eine hohe Reisebereitschaft mit   Sie agieren souverän und kommunizieren dabei professionell auf allen Ebenen der Zusammenarbeit, auch in Englisch       Wir bieten: Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.    Zuschuss zur Direktversicherung Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung Regelmäßige Mitarbeiter-Events Wir freuen uns auf Sie! Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung die Kennziffer 2021-04-SQS-XX an. Jetzt bewerben   Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Straße 7 o D-71034 Böblingen T +49 (0)7031 6204-0 o www.woerwagpharma.com  

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