Expert Dataintegrity (m/w/d)

06844, 06842, 06844 Dessau, 06862 Roßlau
30.07.2020

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 015760177
Expert Dataintegrity (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1012&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992295&aid=1

Sicherstellung von konsistenten, GMP-konform-validierten computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität Einhaltung und Umsetzung der relevanten Regularien (21 CFR Part 1, GAMP 5, EU GMP Leitfaden Annex 11 und weitere) Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente in Bezug auf Datenintegrität und Computervalidierung für die Produktions- sowie Qualitätskontrollbereiche Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Bereich der Datenintegrität und Computervalidierung Ansprechpartner aller betriebsinternen Stellen in Fragen zur Qualifizierung/Validierung von computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität Ansprechpartner bei Audits zum Thema Datenintegrität und Computervalidierung Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Vorschriften und Begleitung lokaler Projekte zum Thema Datenintegrität Erstellung/Unterstützung bei Risikoanalyse von Prozessen/Geräten im Hinblick auf Datenintegrität Erstellung von Datenflussschemata für kritische Prozesse/Geräte Erstellung Konzept und Umsetzung des Audit Trail Review von GMP-relevanten Produktions- und Prüfschritten Unterstützung bei der Umsetzung des Konzeptes für Benutzerverwaltung am Standort Dessau Unterstützung der IT bei Fragestellungen bezügliche Datenintegrität und CSV

    ÜBER UNS: Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations im Werk Dessau als       Expert Dataintegrity (m/w/d) - zunächst befristet auf 2 Jahre -         DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:    Sicherstellung von konsistenten, GMP-konform-validierten computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität Einhaltung und Umsetzung der relevanten Regularien (21 CFR Part 1, GAMP 5, EU GMP Leitfaden Annex 11 und weitere) Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente in Bezug auf Datenintegrität und Computervalidierung für die Produktions- sowie Qualitätskontrollbereiche Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Bereich der Datenintegrität und Computervalidierung Ansprechpartner aller betriebsinternen Stellen in Fragen zur Qualifizierung/Validierung von computerisierten Systemen inklusive Datenintegrität Ansprechpartner bei Audits zum Thema Datenintegrität und Computervalidierung Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Vorschriften und Begleitung lokaler Projekte zum Thema Datenintegrität Erstellung/Unterstützung bei Risikoanalyse von Prozessen/Geräten im Hinblick auf Datenintegrität Erstellung von Datenflussschemata für kritische Prozesse/Geräte Erstellung Konzept und Umsetzung  des Audit Trail Review von GMP-relevanten Produktions- und Prüfschritten Unterstützung bei der Umsetzung des Konzeptes für Benutzerverwaltung am Standort Dessau Unterstützung der IT bei Fragestellungen bezügliche Datenintegrität und CSV     DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   Studium (FH, Hochschule) im Bereich Informationstechnik, Ingenieurwesen oder ein vergleichbarer Abschluss  Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bezüglich CSV Grundlagenkenntnisse IT-Technik und Qualifizierung / Validierung sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sicherer Umgang mit den Office Anwendungen Word, Excel, PowerPoint und sowie SAP Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit   IHRE BEWERBUNG: >> Hier bewerben         Als wachsendes internationales Unternehmen bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 33215.  

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