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Gruppenleiter (w/m/d) Environmental Monitoring
Tübingen bei Stuttgart
Aktualität: 22.06.2022
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22.06.2022, CureVac Real Estate GmbH
Tübingen bei Stuttgart
Gruppenleiter (w/m/d) Environmental Monitoring
Disziplinarische und fachliche Leitung der Fachabteilung Environmental Monitoring inkl. Laborverantwortung
Einarbeitung und Weiterentwicklung unterstellter Mitarbeiter
Steuerung der Durchführung des Environmental Monitoring in der GMP-Produktion
Sicherstellung der Umsetzung von Maßnahmen aus Audits und Inspektionen (intern, extern) sowie Durchführung von Abweichungsmanagement und Change Control
Erstellung und Bearbeitung relevanter Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Risikoanalysen
Erstellung von Trendanalysen bzw. Quartalsberichten zum mikrobiologischen und partikulären Monitoring von Reinräumen, zum Monitoring von Purified Water und Water for Injection sowie zur Temperatur und Luftfeuchte von Reinräumen, Räumen, Anlagen und Geräten
Steuerung des Konzepts zur aseptischen Prozesssimulation
Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Hygiene und Mikrobiologie zur Anpassung der Desinfektionsmittelstrategie
Planung, Überwachung und ständige Verbesserung des Environmental-Monitoring-Systems
Funktion als verantwortlicher Ansprechpartner (w/m/d) bei Audits und Inspektionen
Durchführung von Schulungen
Budgetplanung im Rahmen der Kostenstellenplanung
(Fach-)Hochschulabschluss (Master / Diplom / Promotion) im Fachbereich Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie / Molekularbiologie, Biotechnologie, Hygiene oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätssicherung bzw. im Environmental Monitoring inkl. Führungserfahrung im GMP-kontrollierten Umfeld
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern
Ausgezeichnete Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Mikrobiologie und Hygiene, vorzugsweise aus der biotechnologischen bzw. pharmazeutischen Produktion
Erfahrungen auf den Fachgebieten Reinraum, Environmental Monitoring und Quality Oversight
Sicheren Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil
Teamfähigkeit, Engagement und Organisationsfähigkeit
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher Sprache und sehr gute Englischkenntnisse
Strukturierte, organisierte und selbstständige Arbeitsweise
Berufsfeld
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