Mitarbeiter Internationales Qualitätsmanagement Schwerpunkt Computervalidierung (m/w/d)

73525 Schwäbisch Gmünd
25.01.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009509754
Mitarbeiter Internationales Qualitätsmanagement Schwerpunkt Computervalidierung (m/w/d)

Weleda AG

Germany

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Validierung computergestützter Systeme sowie Erstellung und Führung der entsprechenden Bestandslisten sowie Dokumentationen Definition von Zielen und messbaren KPI`s der anhängigen Prozesse, Verantwortungen und Arbeitsmittel des Qualitätssicherungssystems der IT in Anlehnung an das QS-System des Unternehmens Definition von GMP Prozessen sowie Auswahl und Einführung geeigneter Werkzeuge zur Umsetzung dieser in Abstimmung mit der QS- und IT-Leitung Steuerung und Bewertung von Software- und System-Life-Cycle-Management-Prozessen durch Vorgabe von Qualitätsmerkmalen Planung des Testmanagements über den kompletten Projekt-Life-Cycle Mitarbeit in unternehmensweiten Projekten Durchführung von Lieferantenaudits in Abstimmung mit QS und APM (Audit Program Management) Erstellung von Arbeitsanweisungen, Referenzmodellen, Checklisten und einer prozessorientierten Top-Down Dokumentation Schulung von Mitarbeitenden

Unser Unternehmen Gestalten Sie Ihre und unsere Zukunft! Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international 2400 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und wirtschaftlicher Erfolg machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921. Für unsere Abteilung Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt und zunächst befristet bis 31. Dezember 2020 als Elternzeitvertretung eine/n Mitarbeiter Internationales Qualitätsmanagement Schwerpunkt Computervalidierung (m/w/d) Ihr Verantwortungsbereich Validierung computergestützter Systeme sowie Erstellung und Führung der entsprechenden Bestandslisten sowie Dokumentationen Definition von Zielen und messbaren KPI`s der anhängigen Prozesse, Verantwortungen und Arbeitsmittel des Qualitätssicherungssystems der IT in Anlehnung an das QS-System des Unternehmens Definition von GMP Prozessen sowie Auswahl und Einführung geeigneter Werkzeuge zur Umsetzung dieser in Abstimmung mit der QS- und IT-Leitung Steuerung und Bewertung von Software- und System-Life-Cycle-Management-Prozessen durch Vorgabe von Qualitätsmerkmalen Planung des Testmanagements über den kompletten Projekt-Life-Cycle Mitarbeit in unternehmensweiten Projekten Durchführung von Lieferantenaudits in Abstimmung mit QS und APM (Audit Program Management) Erstellung von Arbeitsanweisungen, Referenzmodellen, Checklisten und einer prozessorientierten Top-Down Dokumentation Schulung von Mitarbeitenden Ihr Profil Abgeschlossenes Studium der Informatik, der Pharmatechnik oder verwandter Studiengänge Hohe Affinität zu computergestützten Systemen Idealerweise Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung Kenntnisse des relevanten Rechtsrahmens (GMP, ISO, GAMP), der Methoden der Qualitätssicherung in der IT sowie der Methoden des System-Life-Cycle-Management Selbständige, verantwortungsvolle und sorgfältige Arbeitsweise Kommunikative Persönlichkeit mit schneller Auffassungsgabe, die auch in arbeitsintensiven Situationen einen kühlen Kopf bewahrt Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda Ihre Perspektive Ein Ort menschlicher Entwicklung an gemeinsamen Aufgaben Vereinbarte Führungsprinzipien als Teil der Unternehmenskultur: VORBILD sein, VERTRAUEN schenken, VERANTWORTUNG übernehmen Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch vielfältige Angebote Ein Unternehmen, dem soziale, ökologische und ökonomische Nachhaltigkeit zentral wichtig ist - seit der Gründung 1921 Eine Umgebung, in der Gestaltungsspielraum geboten und unternehmerisches Handeln geschätzt wird Wann lernen wir Sie kennen? Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung unter www.weleda.de (Bewerbungen per Post können leider nicht berücksichtigt werden). Onlinebewerbung

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