Mitarbeiter IT QA (m/w/d)

60313 Frankfurt am Main, Frankfurt am Main
12.03.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 020584273
Mitarbeiter IT QA (m/w/d)

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1197&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992590&aid=1&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=organic

Sicherstellung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der weltweiten Merz IT Qualitätssicherung Sicherstellung der GxP-Compliance und der wesentlichen Qualitätssysteme (z.B. SOP-Aktualität, IT Change-Management, Abweichungen, CAPA, Schulung, Lieferantenqualifizierung) Eigenständige Planung, Durchführung und Berichterstellung von internen und externen Audits Erfassen und bewerten qualitätskritischer Zustände. Aktive Risikominimierung bzw. Unterstützung der verantwortlichen Funktionen Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits Unterstützung von Projekten in Qualitätssicherungsfragen, u.a. Risikomanagement

Unsere führende globale Position in den Bereichen Aesthetics, Therapeutics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Global Technical Operations im Werk Frankfurt als DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  Sicherstellung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der weltweiten Merz IT Qualitätssicherung Sicherstellung der GxP-Compliance und der wesentlichen Qualitätssysteme (z.B. SOP-Aktualität, IT Change-Management, Abweichungen, CAPA, Schulung, Lieferantenqualifizierung) Eigenständige Planung, Durchführung und Berichterstellung von internen und externen Audits Erfassen und bewerten qualitätskritischer Zustände. Aktive Risikominimierung bzw. Unterstützung der verantwortlichen Funktionen Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits  Unterstützung von Projekten in Qualitätssicherungsfragen, u.a. Risikomanagement DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   abgeschlossenes Studium oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinproduktebranche  mehrjährige Erfahrung im Betrieb von IT-Systemen und im Bereich der Qualitätssicherung gute Kenntnisse von Prozessen und Werkzeugen im QA Bereich (z.B. Change Control, Dokumentenmgt, Deviation Management, CAPA, Lieferantenmgt.) Erfahrungen mit IT Systeme - Installation und Betrieb in einem grösseren Multistandort Netzwerk gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Infrastruktur und Rahmenbedingungen für komplexe IT-Systeme wünschenswert sind gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) und Einsatz/Nutzung QM-Software Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte  (z.B. ISO 13485) und Arzneimittel (AMG, EU, CFR) Professionelles Erstellen bzw. Analysieren von SOPs, Berichten und anderen Unterlagen Qualifizierung/Validierung computerisierter Systeme gute Kommunikationsfähigkeit, ein strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten sowie analytisches Denkvermögen  >> Hier bewerben   Als wachsendes internationales Unternehmen mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Kennziffer 26654.

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