Pharmacovigilance Officer (m/w/d)

60306, Frankfurt am Main
01.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 020997533
Pharmacovigilance Officer (m/w/d)

Merz Therapeutics

Germany

https://merzpharma-openhire.silkroad.com/epostings/submit.cfm?fuseaction=app.jobinfo&jobid=1227&company_id=30120&version=1&source=ONLINE&jobOwner=992568&aid=1&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Der Erhalt und Aufbau eines internationalen Vigilanz-Systems für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel in Zusammenarbeit mit der QPPV Die Nachverfolgung von Änderungen gesetzlicher und behördlicher Anforderungen im Bereich Vigilanz und Erarbeitung von Umsetzungsinitiativen Die Erstellung und Aktualisierung aller Verträge zur Regelung des Austauschs sicherheitsrelevanter Informationen mit Merz Tochterniederlassungen, sowie Lizenz- und Vertriebspartner weltweit Erstellung und Pflege von Verträgen mit Vigilanz-Dienstleistern Erstellung und Aktualisierung lokaler und globaler Vigilanz-Arbeitsanweisungen (SOPs, WIs) Planung, Organisation und Durchführung von PV-Schulungen sowohl Merz-intern als auch bei kommerziellen Partnern und PV-Dienstleistern Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen im Pharmakovigilanz-Bereich Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung der Pharmakovigilanz Stammdokumentation Die Begleitung von Risiko- (GEMT-/LEMT), Referral- und Stufenplanverfahren

Unsere führende globale Position in den Bereichen Therapeutics, Aesthetics und Consumer Care ist das Ergebnis von Innovation, Unternehmergeist und dem Engagement unserer Mitarbeiter weltweit. Ein hochattraktives Produktportfolio, eine klare Strategieausrichtung und eine dynamische Kultur sind der Schlüssel zu unserem langfristigen Wachstum und Erfolg. Teilen Sie unsere Begeisterung für kundenorientierte Arbeit und möchten ein Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starten Sie im Bereich Merz Therapeutics der Merz Pharmaceuticals GmbH als   Global Product Safety Merz Therapeutics DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE:  Verstärken Sie unser Pharmacovigilance Team im Bereich Global Product Safety und wachsen Sie an neuen Herausforderungen, während Sie der/die Ansprechpartner/in für das Pharmacovigilance (PV)-System unserer Produkte sind. Zu Ihrem Tätigkeitsbereich bei uns gehören u. a. folgende Aufgaben: Der Erhalt und Aufbau eines internationalen Vigilanz-Systems für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel in Zusammenarbeit mit der QPPV Die Nachverfolgung von Änderungen gesetzlicher und behördlicher Anforderungen im Bereich Vigilanz und Erarbeitung von Umsetzungsinitiativen Die Erstellung und Aktualisierung aller Verträge zur Regelung des Austauschs sicherheitsrelevanter Informationen mit Merz Tochterniederlassungen, sowie Lizenz- und Vertriebspartner weltweit Erstellung und Pflege von Verträgen mit Vigilanz-Dienstleistern Erstellung und Aktualisierung lokaler und globaler Vigilanz-Arbeitsanweisungen (SOPs, WIs) Planung, Organisation und Durchführung von PV-Schulungen sowohl Merz-intern als auch bei kommerziellen Partnern und PV-Dienstleistern Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen im Pharmakovigilanz-Bereich Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung der Pharmakovigilanz Stammdokumentation Die Begleitung von Risiko- (GEMT-/LEMT), Referral- und Stufenplanverfahren DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:   Approbierte/r Apotheker/in oder ein naturwissenschaftliches Studium, ergänzt um mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz Fundierte Kenntnisse der Vigilanz-Gesetzgebungen in Deutschland und Europa Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift  Routinierter Umgang mit MS Office Anwendungen, Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind von Vorteil Wissenschaftliche, analytische und gewissenhafte Arbeitsweise Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab DAS BIETEN WIR IHNEN:   Ein kreatives und modernes internationales Arbeitsumfeld in einem Familienunternehmen Spannende Projekte vom ersten Tag an Zusammenarbeit in multifunktionalen und globalen Teams Flexible Arbeitszeiten Eine der Branche entsprechende attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen Persönliche und berufliche Entwicklung   >> Hier bewerben   Als wachsendes internationales Unternehmen mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts bietet Ihnen Merz eine attraktive Vergütung, Sonderleistungen, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Medizinische Tätigkeiten/ Gesundheits-/ Sozialwesen

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

60306

Frankfurt am Main