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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Freiberg am Neckar
Aktualität: 26.10.2021

Anzeigeninhalt:

26.10.2021, teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH
Freiberg am Neckar
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Designdokumenten, Testdokumenten und Risikoanalysen/FMEAs Moderieren von Risikoworkshops (intern und extern) Durchführung der geplanten Qualifizierungstest im Haus und beim Kunden Durchführung interner Schulungsmaßnahmen zu qualifizierungsrelevanten Themen Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien und in allen Fragen von GMP-gerechten Prozessen und Medizinprodukten Koordination von externen Dienstleistern zur Unterstützung der Qualifizierungsleistungen
Abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtungen Steuerungs-, Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im Medizintechnik- bzw. Pharmaumfeld Basiswissen in der Steuerungstechnik Grundverständnis technischer Dokumente ausgeprägte Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5) und solide Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5 usw.) sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Bereitschaft zur Führung von Qualifizierungsteams Reisebereitschaft

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