Vice President Competence Center Compounding, Quality Control Standards & Lims (m/w/d)

61440 Oberursel (Taunus), 61440 Oberursel
15.01.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 019533978
Vice President Competence Center Compounding, Quality Control Standards & Lims (m/w/d)

Fresenius Kabi

Germany

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Überwachung der Einhaltung von gesetzlichen Bestimmungen (AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, nationale und internationale Arzneibücher) bei der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln und Wirkstoffen Analyse und Implementierung von Richtlinien (GMP, ICH, ISO etc.) und nationalen bzw. internationalen Bestimmungen (AMG, AMWHV), die für das Produktportfolio von Fresenius Kabi (Arzneimittel, Wirkstoffe, klinische Ernährung) relevant sind Vor-Ort-Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen zu Good Manufacturing Practice und anderen geltenden Richtlinien in Arzneimittelwerken und Compounding-Zentren (Herstellung patientenindividueller Zubereitungen) Ausarbeitung von Qualitätsstandards (z. B. SOPs) für die Qualitätskontolle und für Compounding-Zentren der Fresenius Kabi in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen Gesetzen Konzeptionelle Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung von qualitätsrelevanten Prozessen für Arzneimittel der Fresenius Kabi zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der pharmazeutischen Qualität von Fresenius Kabi-Produkten Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagement Systemen wie z. B.: LIMS, KabiTrack (TrackWise ® )

Über Fresenius / KARRIERE MIT SINN / Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. Vice President Competence Center Compounding, Quality Control Standards & Lims (m/w/d)  Caring for Life - Die Gesundheit unser Patienten und Patientinnen gehört zu unserer obersten Priorität. Sie möchten uns helfen dieses Ziel weiter zu verfolgen? Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement und Sie suchen neue Herausforderungen? Dann freuen wir uns, wenn Sie Teil der Fresenius Kabi-Familie werden wollen! Unser Angebot Ihre Aufgabe Ihre Aufgabe Überwachung der Einhaltung von gesetzlichen Bestimmungen (AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, nationale und internationale Arzneibücher) bei der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln und Wirkstoffen Analyse und Implementierung von Richtlinien (GMP, ICH, ISO etc.) und nationalen bzw. internationalen Bestimmungen (AMG, AMWHV), die für das Produktportfolio von Fresenius Kabi (Arzneimittel, Wirkstoffe, klinische Ernährung) relevant sind Vor-Ort-Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen zu Good Manufacturing Practice und anderen geltenden Richtlinien in Arzneimittelwerken und Compounding-Zentren (Herstellung patientenindividueller Zubereitungen) Ausarbeitung von Qualitätsstandards (z. B. SOPs) für die Qualitätskontolle und für Compounding-Zentren der Fresenius Kabi in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen Gesetzen Konzeptionelle Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung von qualitätsrelevanten Prozessen für Arzneimittel der Fresenius Kabi zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der pharmazeutischen Qualität von Fresenius Kabi-Produkten Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagement Systemen wie z. B.: LIMS, KabiTrack (TrackWise®) Ihr Profil Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie Langjährige Berufserfahrung und Expertise in der Arzneimittelherstellung und der Interpretation von AMG, Europäischen- und U.S.-GMP-Regularien Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse mit Qualitätsmangement Systemen Fundierte Erfahrung in den Bereichen Lims und Quality Control Langjährige Erfahrung als Teamleitung wünschenswert Sehr gute Englischkenntnisse Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Reisebereitschaft Sind Sie bereit den nächsten Schritt mit uns gemeinsam zu gehen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Jetzt bewerben  Per E-Mail teilen  Drucken Kontakt Ihr Kontakt Teresa Martin Fresenius Kabi Deutschland GmbH Oberursel Kennziffer 41813>  fresenius-kabi.de Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene Einsatzbereich:  Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort:  Oberursel / Hessen Bewerbungsfrist:  keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Über Fresenius Über Fresenius Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden. >  karriere.fresenius.de >  fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. >  Weitere Gründe >  Weitere Leistungen Fresenius Kabi Deutschland GmbH 2021-03-16T06:47:41.040Z FULL_TIME YEAR null Oberursel (Taunus) 61440

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