Quality Manager / Qualitätsmanager (w/m) - Qualifizierung / Validierung

72072 Tübingen
18.05.2018

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 007819677
Quality Manager / Qualitätsmanager (w/m) - Qualifizierung / Validierung

CureVac AG

Germany

https://curevac-portal.rexx-recruitment.com/stellenangebot-formular.html?yid=426&agid=21

Optimierung bestehender Validierungskonzepte und deren Weiterentwicklung Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung und (Computer-)Validierung Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Produktion, Technik) bei der Dokumentation von (Computer-)Validierungen Ansprechpartner (w/m) bei Audits oder anderen fachlichen Prüfungen Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern und Abteilungen

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten. Die CureVac AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) erforscht, entwickelt und produziert. Unsere Schwerpunkte liegen auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich ca. 340 RNA people für das Erreichen unseres großen Ziels: Wir bringen das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt. Als Quality Manager (w/m) mit der Spezialisierung in mindestens einem der Bereiche Qualifizierung, Computersystemvalidierung bzw. Methoden-/ Reinigungs- oder Prozessvalidierung, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Quality Manager / Qualitätsmanager (w/m) - Qualifizierung / Validierung Kennziffer 7602-1804 Zu Ihren Aufgaben gehören: Optimierung bestehender Validierungskonzepte und deren Weiterentwicklung Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung und (Computer-)Validierung Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Produktion, Technik) bei der Dokumentation von (Computer-)Validierungen Ansprechpartner (w/m) bei Audits oder anderen fachlichen Prüfungen Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern und Abteilungen Sie bringen mit: Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen Methoden, z. B. ICH-Guideline Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z. B. Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA) Erfahrung in der Qualifizierung von technischen Anlagen und Validierung computerunterstützter Systeme wünschenswert Strukturierte Arbeitsweise, Team- sowie Durchsetzungsfähigkeit Fließendes Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der RNA people! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Karriereportal. CureVac AG Human Resources Herr Till Zimmer Paul-Ehrlich-Straße 15 72076 Tübingen Tel: +49 (0)7071 9883 - 1789 www.curevac.com Pharmazeut Biologe Biotechnologe Chemiker Biotechnologin Biotechnologie Bioverfahrenstechniker Biotechnik Verfahrenstechnik Verfahrenstechniker Auditor Auditing Good Manufacturing Practice Qualitätsmanagementsystem Laborforschung klinische Studien Pharmazeutik Pharma Pharmatechnik Arzneimittelsicherheit Arzneimittelherstellung Arzneimittelforschung Krebsforschung Biochemie Molekularbiologie CureVac AG 72076 Tübingen Stuttgart Baden-Württemberg ax75033by

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