Analyse und Verbesserung der Produktionsprozesse durch Auswertung der Produktionsdaten aus den verfügbaren Quellen inkl. Roadmap zur kontinuierlichen Verbesserung Sicherstellung eines effizienten Personaleinsatzes innerhalb der AMX- / KC-Produktion durch entsprechende Einsatzplanung, Ersatzbeschaffung (Leihmitarbeiter*innen) und Qualifizierung inkl. geeigneter Querqualifizierung der unterstellten Mitarbeiter*innen Steuerung und Überwachung von Chargenwechseln, Wartungsschichten und Formatwechseln Troubleshooting und Unterstützung bei der Ursachenanalyse zur Störungsvermeidung und Minimierung der Fehlerrate Verantwortung für die PULSE Meeting (3) Struktur als Instrument des Produktionsmanagements. Inkl. der Sicherstellung der korrekten Inhalte und korrekten Weitergabe der notwendigen Informationen Vertretung der Produktion für den entsprechenden Verantwortungsbereich als Prozessexperte im Abweichungsmanagement, in Audits und Selbstinspektionen inkl. der CAPA-Festlegung und deren Umsetzung Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status durch Definition geeigneter Prozesse und deren Überprüfung inkl. Dokumentation in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung Gewährleistung effizienter Informationsflüsse und Durchführung von Schulungen des Linienpersonals Übernahme der Betreiberverantwortung für den zugeordneten Verantwortungsbereich sowie Umsetzung aller damit einhergehenden Pflichten, insbesondere die der Arbeitssicherheit, in Abstimmung und Zusammenarbeit mit der Fachkraft für Arbeitssicherheit, den Sicherheitsbeauftragten und dem Betriebsingenieur Organisation & Begleitung von Sonderproduktionsversuchen Mitarbeit bei Validierung und Qualifizierung von Räumen und Anlagen, bei internen / externen Audits und Inspektionen und der Umsetzung von Projekten, welche sich aus den Aufgaben ergeben, sowie bei der Erstellung von Schulungsplänen Kontrolle der Produktionsräume und Produktionsanlagen auf Ordnung, Hygiene und techn. Zustand Revision und ggf. Erstellung von SOP's Erstellung und Umsetzung von Change Controls Unterstützung des Bereichs EHS