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Validation Engineer / Validierungsingenieur (m/w/d) in der Medizintechnik
Stolberg
Aktualität: 06.06.2023

Anzeigeninhalt:

06.06.2023, XENIOS AG
Stolberg
Validation Engineer / Validierungsingenieur (m/w/d) in der Medizintechnik
Unterstützung bei der Erstellung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts aus gemeinsam erstellten Risikoanalysen Planung, Koordinierung und Überwachung der Durchführung von Qualifizierungen, Validierungen und Revalidierungen an allen Standorten von Fertigungsanlagen, Räumlichkeiten, Prozesse und Sterilisation inklusive der Erstellung relevanter Validierungsdokumente unter Berücksichtigung geltender Qualitätsstandards Neuentwicklung und Optimierung von Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsabteilung und Entwicklung Ansprechpartner bei der Umsetzung von Validierungsprozessen und Überwachung der Prozesseinhaltung sowie in Bezug auf Validierung und Qualifizierung in internen und externen Audits Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Informatik o. ä. Erste Erfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der produzierenden Industrie Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen wünschenswert, insbesondere bzgl. Qualifizierung und Validierung sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten mit, u. a. FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485 Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft von ca. 25 % insbesondere an den Produktionsstandort Radeberg

Berufsfeld

Standorte

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Medizintechniker (m/w/d) 08.06.2023 Stuttgart
SHEQ-Spezialist (m/w/d) 08.06.2023 Speyer
Head of Manufacturing (w/m/d) 08.06.2023 Bad Aibling
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Stellv. Schichtleiter (m/w/d) 08.06.2023 Baar-Ebenhausen
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Labormitarbeiter (m/w/d) 08.06.2023 Appenweier bei Offenburg