Jobs in Chemie, Pharma, Biotechnologie
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Informationen zur Anzeige:
Validation Engineer / Validierungsingenieur (m/w/d) in der Medizintechnik
Stolberg
Aktualität: 06.06.2023
Anzeigeninhalt:
06.06.2023, XENIOS AG
Stolberg
Validation Engineer / Validierungsingenieur (m/w/d) in der Medizintechnik
Unterstützung bei der Erstellung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts aus gemeinsam erstellten Risikoanalysen
Planung, Koordinierung und Überwachung der Durchführung von Qualifizierungen, Validierungen und Revalidierungen an allen Standorten von Fertigungsanlagen, Räumlichkeiten, Prozesse und Sterilisation inklusive der Erstellung relevanter Validierungsdokumente unter Berücksichtigung geltender Qualitätsstandards
Neuentwicklung und Optimierung von Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsabteilung und Entwicklung
Ansprechpartner bei der Umsetzung von Validierungsprozessen und Überwachung der Prozesseinhaltung sowie in Bezug auf Validierung und Qualifizierung in internen und externen Audits
Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Informatik o. ä.
Erste Erfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der produzierenden Industrie
Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen wünschenswert, insbesondere bzgl. Qualifizierung und Validierung sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten mit, u. a. FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485
Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft von ca. 25 % insbesondere an den Produktionsstandort Radeberg
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte
Die aktuellsten Angebote im Bereich pharma-chemie-biotechnologie:
Technical Sales Engineer / Vertriebsingenieur (m/w/d) Bereich Prozessmesstechnik
08.06.2023
Bad Wildbad bei Karlsruhe
Pharmazeut / Naturwissenschaftler / Humanbiologe als Pharmakovigilanz Officer (m/w/d)
08.06.2023
Alzenau in Unterfranken
Industriemeister Chemie / Ingenieur als Trainer (w/m/d) chemische Produktion und Biotechnologie
08.06.2023
Frankfurt am Main
Pharmareferent / Pharmaberater (m/w/d)
08.06.2023
Vertriebsgebiet: Offenburg, Reutlingen, Kempten, Konstanz, Freiburg