Ihre Aufgaben Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits Durchführung des Batch Record Reviews Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen