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Fachtechnisch Verantwortliche Person / Qualified Person 100% (m/w/d)
02.12.2024
Herbamed AG
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Fachtechnisch Verantwortliche Person / Qualified Person 100% (m/w/d)
Bühler
Aktualität: 02.12.2024
Anzeigeninhalt:
02.12.2024, Herbamed AG
Bühler
Fachtechnisch Verantwortliche Person / Qualified Person 100% (m/w/d)
Aufgaben:
Fachliche Verantwortung und Weisungsbefugnis aller qualitätsrelevanter Angelegenheiten
Marktfreigabe und Sperrung von Arzneimitteln
Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
Optimierung der kontinuierlichen Qualitäts- und Verbesserungsprozesse
Information der entsprechenden Behörden bei meldepflichtigen bzw. -würdigen Tatbeständen
Erstellung des Management Reviews in Zusammenarbeit mit der Leitung QS
Führung eines Teams von rund 10 Mitarbeitenden
Qualifikationen:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder Apothekerdiplom
Branchen-/Praxiskenntnisse im Bereich fachtechnisch verantwortliche Person in der Qualitätssicherung und Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der Pharmaindustrie
Fundierte GMP/GDP-Kenntnisse und Kenntnisse in der Anwendung von gängigen Qualitätsnormen sind Voraussetzung
Entscheidung für die Marktfreigabe und die Sperrung von Arzneimittel sind Ihnen vertraut
Gute analytische Fähigkeiten, eine ganzheitliche Denkweise sowie Problemlösekompetenz
Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative zählen zu Ihren Stärken
Kommunikative und verhandlungsstarke Persönlichkeit
Selbständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
Muttersprache Deutsch, verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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