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Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung
29.04.2025
Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
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Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung
Heidelberg
Aktualität: 29.04.2025
Anzeigeninhalt:
29.04.2025, Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung
Aufgaben:
Als Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung berichten Sie an den Team Manager Qualifizierung & Kalibrierung und sind verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen im zugewiesenen Bereich. Sie übernehmen die Durchführung von Erst- und Requalifizierungen, begleiten Änderungskontrollen und Stilllegungen und prüfen die zugehörige Dokumentation. Dabei stellen Sie sicher, dass alle technischen und regulatorischen Anforderungen gemäß den Standortvorgaben erfüllt werden.
Durchführung von Erst- und Requalifizierungen, Änderungskontrollen und Stilllegungen
Prüfung und Pflege der zugehörigen Qualifizierungsdokumente
Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben bei Qualifizierungsprojekten
Sicherstellung des Anlagenbetriebs im Einklang mit Technik- und Standortzielen
Ansprechpartner für Fachabteilungen, Kunden und Behörden bei Audits
Unterstützung bei Abweichungsanalysen, CAPAs und Ursachenforschung
Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen gemäß SOPs
Mitwirkung an Inspektionen und Optimierung der Anlagenverfügbarkeit
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung, idealerweise in der Pharma-/CDMO-Branche
Kenntnisse in CSV sowie Qualifizierungs- und Änderungskontrollen nach EMA/FDA
Technisches Verständnis und Erfahrung mit Abläufen wie z. B. Instandhaltung
Hohe Lernbereitschaft für neue Technologien, Systeme und Geräte
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamgeist
Fähigkeit, komplexe Themen klar darzustellen und lösungsorientiert zu handeln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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