Laborant Methodenvalidierung (m/w/d)

Durchführung von Validierung / Revalidierung / Verifizierung / Methodentransfer von analytischen Methoden inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente Entwicklung bzw. Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne / -berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Method Validation and Q-Projects Team oder Laborleitern Planung bzw. Mitwirkung bei Planung von Validierungsstudien Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen Dokumentation und Verwaltung des gesamten Prüfablaufs nach den Maßgaben der GMP / GLP (u. a. Probeneingänge, Messergebnisse, Herstellung von Reagenzien) Bewertung der Analysenergebnisse Auswertung von Analysenergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik Erstellung von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften in Zusammenhang mit Methodenvalidierung Datenübertrag der Ergebnisse in elektronische Datensysteme