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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
13.01.2025
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Bovenau
Aktualität: 13.01.2025
Anzeigeninhalt:
13.01.2025, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Aufgaben:
Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
Durchführung und Zusammenstellung des formalen Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
Qualifikationen:
Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
Sie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit
Sie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
Sie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten
Eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse
Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
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