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Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neu- und Umbauprojekten sowie Prozesstransfer und Scale up-Projekte Erarbeitung technischer Lösungen für komplexe Prozessanlagen und Automatisierung im Bereich der Fertigspritzenherstellung, Primär- und Sekundärverpackung. Kommunikation und Betreuung von Lieferanten von der Erarbeitung von Konzepten über Einholung von Angeboten bis zur Durchführung von Vergabeverhandlungen. Markterkundung und -beobachtung hinsichtlich technischer Entwicklungen und potentieller neuer Lösungsansätze. Beratung und Unterstützung von Prozesstransfer und Produktion bei der Planung und Definition Neuer Produktionsverfahren sowie der Fehler- und Problemanalyse (Root-cause-Analyse) inkl. der Planung und Begleitung von Experimenten/Tests (ggf. außer Haus bei Lieferanten, in der Forschungsabteilung oder an anderen Produktionsstandorten). Beratung und Unterstützung der Produktion bei Erstellung von URSen für komplexe Prozessanlagen Unterstützung der Produktion bei der Erstellung von SOPs und Schulung der Anlagenbediener für komplexe Prozessanlagen Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen auch in Englischer Sprache Planung, Erstellung von Dokumenten und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, FAT, SAT) für neu zu beschaffende Produktionsanlagen. Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion. Unterstützung der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up- Projekten Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren