Informationen zur Anzeige:
Anzeigeninhalt:
11.09.2026, ulrich GmbH & Co. KG
Ulm
Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP / CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs
Sie fertigen selbstständig PMS- / PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht und PSUR) an
Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (Statistikern, Klinischen Beratern etc.)
Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing
Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen
Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus
Qualifikationen:
Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
Sie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
Zudem verfügen Sie idealerweise über fünf Jahre Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office-Paket sicher
Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Berufsfeld
Standorte
Die aktuellsten Angebote im Bereich pharma-chemie-biotechnologie/ulm:
