Quality Engineer (w/m/d) Validation

72076 Tübingen, 72072 Tübingen
23.04.2021

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 021391001
Quality Engineer (w/m/d) Validation

CureVac Real Estate GmbH

Germany

https://career.curevac.com/quality-engineer-wmd-validation-de-f1024.html?agid=21&utm_campaign=jobware&utm_source=jobware&utm_medium=jobware

Selbständige Planung und Ausarbeitung der Methodenvalidierung, inkl. zuverlässiger Bericht- und Dokumentenerstellung sowie Erstellung der SOPs Optimierung, Implementierung und GMP-konforme Validierung neuer Analysemethoden für die Routineanwendung im Bereich der Qualitätskontrolle anhand GMP-konformer Dokumentation sowie Berichterstattung Durchführung interner Methodentransfers von Entwicklungsabteilungen in die QC und externen Analyselabore, inkl. GMP-konformer Dokumentation Identifizierung und Bearbeitung von QC-relevanten Themen sowie Mitarbeit bei der Organisation und Koordination der Projektaufgaben innerhalb des QC-Labors sowie Unterstützung bei Projekten mit externen Partnern Erarbeitung von Risikoanalysen nach regulatorischen Anforderungen; Koordination des weiteren Vorgehens im Team in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen Mitwirkung beim Erstellen von RA-, URS- und Qualifizierungsdokumenten für die Neuanschaffung von Analysegeräten sowie Verantwortung für die Instandhaltung anvertrauter Geräte Funktion als Ansprechperson für die Projektplanung sowie Dokumentation projektbezogener Arbeitsschritte innerhalb der Projektmanagement-Datenbank

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten. Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich rund 200 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als Kennziffer: 4402-2104 Zu Ihren Aufgaben gehören: Selbständige Planung und Ausarbeitung der Methodenvalidierung, inkl. zuverlässiger Bericht- und Dokumentenerstellung sowie Erstellung der SOPs Optimierung, Implementierung und GMP-konforme Validierung neuer Analysemethoden für die Routineanwendung im Bereich der Qualitätskontrolle anhand GMP-konformer Dokumentation sowie Berichterstattung Durchführung interner Methodentransfers von Entwicklungsabteilungen in die QC und externen Analyselabore, inkl. GMP-konformer Dokumentation Identifizierung und Bearbeitung von QC-relevanten Themen sowie Mitarbeit bei der Organisation und Koordination der Projektaufgaben innerhalb des QC-Labors sowie Unterstützung bei Projekten mit externen Partnern Erarbeitung von Risikoanalysen nach regulatorischen Anforderungen; Koordination des weiteren Vorgehens im Team in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen Mitwirkung beim Erstellen von RA-, URS- und Qualifizierungsdokumenten für die Neuanschaffung von Analysegeräten sowie Verantwortung für die Instandhaltung anvertrauter Geräte Funktion als Ansprechperson für die Projektplanung sowie Dokumentation projektbezogener Arbeitsschritte innerhalb der Projektmanagement-Datenbank Sie bringen mit: Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich (Technische) Biologie, Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Molekularbiologie und (Instrumentelle) Analytik (insbesondere PCR, QPCR, RT-PCR etc.) Mind. 2 Jahre praktische Erfahrung mit Transfer- und Validierungsaufgaben analytischer Methoden Kenntnisse im regulierten Umfeld / in Labordokumentation nach GMP Freude an Teamarbeit sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der RNA people! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal. CureVac Real Estate GmbH Human Resources Frau Selina Bischoff Friedrich-Miescher-Straße 15 72076 Tübingen www.curevac.com

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

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