Informationen zur Anzeige:
Quality Manager (m/w/d)
Friedberg
Aktualität: 29.06.2024
Anzeigeninhalt:
29.06.2024, Fresenius Kabi
Friedberg
Quality Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Lohnfertigungsbetreuung:
Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen
Erstellung und Aktualisierung von Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
Qualifizierung von Lohnfertigern
Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
Erstellung von Product Quality Reviews
QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossier (für Modul 3 insbesondere bei Variations)
Koordination, Bewertung und Abarbeitung von Change Controls und Events in KabiTrack
Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle:
Erstellung von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
Klärung und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
Abarbeitung von Events und Change Controls
Unterstützung bei Projekten, internen Audits / Selbstinspektionen sowie des Lead Auditors bei externen Audits von Lohnherstellern
Unterstützung bei der Betreuung von Auftragslaboren
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Studium in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
Praktische Erfahrung in GMP, ISO 9000; Labortätigkeiten von Vorteil
Audit-Erfahrung
Erfahrung in der Anwendung von QA-IT Systemen (z. B. TrackWise) wünschenswert
Gutes technisches Verständnis
Sehr gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Standorte
Quality Manager (m/w/d)
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