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Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance
Heidelberg
Aktualität: 30.11.2024
Anzeigeninhalt:
30.11.2024, Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Heidelberg
Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance
Aufgaben:
Als Scientist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten innerhalb der QC. Dabei stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Gerätequalifizierungen eingehalten werden und wirken bei der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen im GMPUmfeld mit.
Organisation, Durchführung und Dokumentation der Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Laborgeräten
Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bezüglich der Gerätequalifizierung
Unterstützung der IT-Validierung im Rahmen der Gerätequalifizierung in Zusammenarbeit mit Anwendern und IT
Sicherstellung regelmäßiger Geräterevisionen, Wartungen und Kalibrierungen sowie deren Prüfung
Steuerung, Betreuung und Überwachung externer Dienstleister in Zusammenarbeit mit Geräte- / Systemverantwortlichen aus den QC-Laboren
Durchführung von Ursachenforschungen und CAPA im Rahmen von relevanten Abweichungen sowie Mitarbeit beim Change Management
Mitarbeit bei Projekten zur Verbesserung interner Prozessabläufe
Mitarbeit bei der Bedarfsanalyse neuer oder zu ersetzender Geräte sowie deren Beschaffung
Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwesen bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung mit dem Schwerpunkt Systeme & Geräte
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
Kenntnisse in der IT-System-Validierung und Datenintegrität
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Hands-on-Mentalität, Proaktivität und Lösungsorientierung
Teamfähigkeit
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Management, Projektplanung
Installation, Wartung, Montage
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Standorte
Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance
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