Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben Eine der Hauptaufgaben dieser Stelle ist das Life Cycle Management unserer bestehenden nationalen Zulassungen sowie die Einreichung unseres Dossiers in Ländern, in denen unser Produkt noch nicht zugelassen ist. Sie halten engen Kontakt zu unseren internationalen Partnern und verfolgen die Umsetzung der länderspezifischen regulatorischen Anforderungen nach. Darüber hinaus unterstützen Sie uns auch bei der Vertragsgestaltung mit internationalen RA-Partnern. Sie unterstützen uns im Bereich Pharmakovigilanz. Sie betreuen Entwicklungsprojekte in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams. Sie übernehmen Aufgaben zur Pflege unserer Datenbanken sowie die Erstellung und Prüfung von SOPs. Des weiteren übernehmen Sie organisatorische Aufgaben innerhalb der Abteilung und unterstützen bei der Einführung des neuen Zulassungsstandards eCTD 4.0.