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Quality Manager (m/w/d)
07.03.2025
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
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07.03.2025, Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Quality Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Ihre Aufgaben
Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits
Durchführung des Batch Record Reviews
Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV
Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen
Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente
Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Qualifikationen:
Anforderungsprofil
Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement
Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance erforderlich
Erfahrung beim Batch Record Review von Vorteil
Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
Deutsch C1
Englisch B2
Berufsfeld
Standorte