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Teamlead GMP Support (all genders)
Ludwigshafen am Rhein
Aktualität: 14.09.2021

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14.09.2021, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein
Teamlead GMP Support (all genders)
Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter und aktives Coaching der Mitarbeiter Durchführung von Performancegesprächen Durchführung von Sicherheitskurzgesprächen im Rahmen des fünf Minuten Gesprächs Gewährleistung der ständigen Übereinstimmung aller Arbeitsanweisungen bzw. kontrollierter Dokumente mit den cGMP-Regularien und den tatsächlichen Gegebenheiten des Konfektionierungsbetriebes Sicherstellung der Einarbeitung neuer Mitarbeiter, einschließlich der dazugehörigen Dokumentation Erstellung und kontinuierliche Verbesserung der Herstellanweisungen, um Dokumentations- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP Anforderungen und best practices zu entsprechen Durchführung der Prüfung der Chargendokumentation nach Auftragsende Erstellung und Durchführung der Schulungen der Mitarbeiter der Konfektionierung mit dem Ziel Chargendokumentation right first time abzuliefern Neuanlage bzw. Aktualisierung von Schulungsmodulen Erweiterung des existierenden SAP-Systems auf das neue Produkt Sicherstellung des SAP-Supports (PI-Sheet, Abrechnungen, Materialwirtschaft) und Bestandskorrekturen in SAP Review der Logbücher und Bereitstellung von Batch Records und Logbüchern für das Complaint Management Bereitstellung der Schulungsunterlagen neuer / aktualisierter SOPs Audit Support Bestellung von Verbrauchsmaterialien und Bestandsführung für die Konfektionierung (KANBAN) Monatliche Inventur
Abgeschlossene Berufsausbildung und mindestens 5-jähriger Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen Abgeschlossene Weiterbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Techniker / Meister) Vertieftes Hintergrundwissen zu Verpackungsprozessen Erfahrung in erfolgreicher Projektumsetzung Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift und grundlegendes didaktisches Verständnis Gute Englischkenntnisse Sehr hohes GMP- / Qualitätsbewusstsein und umfangreiche Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation Sehr gute Fähigkeit selbstständig zu arbeiten Gute PC Kenntnisse (MS Word, MS Excel) und SAP-Kenntnisse Hohe Teamfähigkeit

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