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Apotheker als Quality Manager im Bereich Qualitätssicherung / GMP Compliance (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 28.07.2021

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28.07.2021, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Apotheker als Quality Manager im Bereich Qualitätssicherung / GMP Compliance (m/w/d)
Als Teil der Abteilung Qualitätssicherung / GMP Compliance arbeiten Sie an der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Arzneimittel, bestimmte Medizinprodukte und weitere Produktgruppen. Darüber hinaus planen und betreuen Sie Mitarbeiterschulungen im Bereich der Qualitätssicherung. Dabei können Sie den abteilungsübergreifenden Prozess des Schulungsmanagements aktiv mitgestalten. Im Rahmen von Selbstinspektionen überprüfen Sie zudem die Einhaltung der GMP Compliance in den betroffenen Bereichen und erarbeiten gemeinsam Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Sie betreuen die Nachhaltung von Maßnahmen und verwalten das betriebliche CAPA System. Des Weiteren arbeiten Sie an der Bewertung von Neuerungen der relevanten regulatorischen Guidelines und arbeiten daran, diese in das bestehende Qualitätsmanagementsystem zu etablieren. Im Zuge der Ursachenermittlung und Bewertung von OOS und Abweichungsberichten arbeiten Sie eng mit den Laborbereichen und Herstellung zusammen und veranlassen entsprechende Maßnahmen. Außerdem sind Sie im Zusammenhang mit Ihrer Tätigkeit in die Aus- und Weiterbildung von Pharmazeuten im Praktikum eingebunden.
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert Umfangreiche (6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Vorteil Sehr gute Kenntnisse in den Anforderungen aus GMP- und GDP-Richtlinien Sehr gute Kenntnisse bezüglich regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und/oder Kosmetika Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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