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Auditor (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung / GMP Compliance
Berlin
Aktualität: 08.12.2021

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08.12.2021, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin
Auditor (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung / GMP Compliance
Als Mitarbeiter des Teams Supplier Qualification im Bereich GMP Compliance übernehmen Sie die Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits bei nationalen und internationalen Lieferanten und Auftragnehmern. Sie sind weiterhin für die Qualifizierung von Lieferanten, Lohnauftragnehmern und Dienstleistern im GMP / GDP Bereich verantwortlich, führen eigenständig Selbstinspektionen durch und unterstützen uns bei der Durchführung von externen Inspektionen. Aufgrund Ihrer umfangreichen Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung erarbeiten Sie Auswertungen zur periodischen Berichterstattung in Qualitätsfragen und nehmen an Due Diligence Prüfungen teil. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Bewertung und Ursachenermittlung von Abweichungen bzw. OOS-Ergebnissen sowie bei der Veranlassung und Nachverfolgung ggf. erforderlicher Maßnahmen. Projektarbeit ist für Sie kein Fremdwort? Dann haben Sie bei uns die Möglichkeit die Leitung von bereichsübergreifenden oder internationalen Projektteams zu übernehmen bzw. in diesen Teams mitzuarbeiten, um die Bearbeitung aktueller GMP/GDP-Aufgaben sicherzustellen. Im Rahmen Ihrer Tätigkeit sind Sie in die Aus- und Weiterbildung von Pharmazeuten im Praktikum sowie in die Weiterbildung von Apothekern eingebunden.
Abgeschlossenes Studium Pharmazie nebst Approbation als Apotheker (m/w/d) und Promotion Umfangreiche (mehr als 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung Ausgezeichnete GMP/GDP-Kenntnisse sowie herausgehobene Spezialkenntnisse und Erfahrungen in der Auditierung und der Durchführung von Selbstinspektionen Ausgeprägte Präsentations- und Moderationsfähigkeiten Ausgezeichnete Kenntnisse in der Projektarbeit nachgewiesen durch die Leitung von nationalen und/oder internationalen Projekten Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, Russisch-Kenntnisse von Vorteil Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit

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