BERLIN-CHEMIE AG

Durchführung von Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle bzw. für externe Partner im Rahmen des Produkt Lifecycle Managements Erarbeitung und Verwaltung der für die Stabilitätsprüfung notwendigen Vorgaben, Systeme und Dokumente (z. B. Prüfpläne und DSTAB-Modul LIMS) sowie die fachliche Anleitung zur GMP-gerechten Durchführung und Dokumentation der Untersuchungsarbeiten Erfassen und Bewerten der Prüfergebnisse, z. B. in Stabilitätsberichten, in deutscher oder englischer Sprache Bearbeitung des PQR (Product Quality Review) im Zuständigkeitsbereich und die Bearbeitung von Fragestellungen zur Stabilitätsprüfung im Rahmen von Zulassungs- und Change-Control-Verfahren Durchführung von OOS-Fehleruntersuchungen und Durchführung von Trendanalysen im Rahmen der Stabilitätsprüfung Die Stelle ist zunächst befristet bis 30.09.2026 mit 20 Stunden pro Woche.