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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) GMP-Dokumentation
Berlin (Home-Office möglich)
Aktualität: 29.11.2022

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29.11.2022, BERLIN-CHEMIE AG
Berlin (Home-Office möglich)
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) GMP-Dokumentation
Wir bieten ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld und suchen für unser Team tatkräftige Unterstützung mit Freude an den Aufgaben der Qualitätskontrolle, wo Kreativität genauso gefragt ist, wie das Verständnis für Datensicherheit und -integrität. Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) GMP-Dokumentation unterstützen Sie uns insbesondere mit folgenden Tätigkeiten: Sie betreuen, überprüfen und steuern den gesamten Lebenszyklus unserer eingesetzten Software und Geräte im Bereich der Qualitätskontrolle. Sie bilden die Schnittstelle zu den Fachbereichen der Qualitätssicherung und der IT. Die Überprüfung des Betriebs der Laborausausrüstungen auf Einhaltung der geltenden GMP-Regularien und den Anforderungen auf Datenintegrität gehört zudem zu Ihren Aufgaben. Die GMP-gerechte Dokumentation der Überprüfung ist für Sie selbstverständlich. Beim Feststellen von Abweichungen legen Sie die Maßnahmen zur Wiederherstellung eines GMP-gerechten Betriebs fest und unterstützen die Mitarbeiter in den Laboratorien. Zu Ihren weiteren Aufgaben zählt die Prüfung der Einführung, der Validierung und des Betriebs von neuen, computergestützten Ausrüstungen. Auf der ständigen Suche nach neuen IT-Systemen und -Lösungen tragen Sie einen Beitrag dazu, die die Prozesse innerhalb der Qualitätskontrolle effektivieren.
Abgeschlossenes Master (Diplom) Direktstudium (Staatsexamen) in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder Biologie sowie eine ausgeprägte IT-Affinität Einschlägige Berufserfahrung im GMP- bzw. Pharma-Umfeld o.ä. von Vorteil Fundiertes Wissen im gesamten Sachgebiet der GMP-Regularien, insbesondere auf dem Gebiet der GMP-konformen Validierung von Ausrüstungen sowie zu den Anforderungen an die Datenintegrität im pharmazeutischen Umfeld Wünschenswert sind praktische Programmiererfahrungen und/oder Erfahrungen zu gängigen Datenbankanwendungen Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Selbstorganisation

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