Naturwissenschaftler (m/w) als stellvertr. Leitung / Qualitätskontrolle

69120 Heidelberg, 69120 Heidelberg
12.02.2019

Daten dieser Anzeige

Job-ID: 009607684
Naturwissenschaftler (m/w) als stellvertr. Leitung / Qualitätskontrolle

TICEBA GmbH

Germany

https://www.bewerbung2go.de/erstellen/apply/1BO/009607684

Sicherstellung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten sowie GMP-konformen Stabilitätsprüfungen Planung, Koordination und Prüfung von Qualitätsprüfungen, einschließlich der GMP-konformen Dokumentation Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) Spezifikationsprüfungen und Produktfreigabe Erstellung und Prüfung von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen und SOPs Untersuchungen und Erstellung von Berichten auf Grund von OOS-Ergebnissen und Abweichungen Sicherstellung der fortlaufenden Durchführung aller notwendigen Schulungsmaßnahmen des Personals Sicherstellung der Qualifizierung von Ausrüstung der Qualitätskontrolle Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews Darstellen des Unternehmens gegenüber Behörden (z.B. bei Inspektionen)

"Nur wer die Küste hinter sich lässt, entdeckt neue Welten" Über uns: Um unsere Unternehmensvision Back-up Your Life! mit Leben zu füllen, brauchen wir Menschen wie Sie, die eine neue, hoch innovative Gesundheitsvorsorge zu einer medizinischen und wirtschaftlichen Erfolgsstory machen wollen. Was uns verbindet, ist die Leidenschaft für die Sache: ABCB5-positive adulte mesenchymale Stammzellen aus der Haut und ABCB5-positive limbale Stammzellen - patentrechtlich abgesichert, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) und mit dem Ziel, Patienten den Zugang zur Medizin des 21. Jahrhunderts zu eröffnen. Für unsere Tochtergesellschaft RHEACELL produzieren wir Stammzellen in höchster Qualität als Arzneimittel (§13 AMG) für aktuell fünf klinische Studien der Phase I/IIa. Weitere klinische Studien befinden sich in der Antragsphase. Zur Verstärkung unseres hochmotivierten Teams suchen wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine/n: Naturwissenschaftler (m/w) als stellvertr. Leitung / Qualitätskontrolle Ihre Aufgaben in der stellv. Leitungsfunktion der Qualitätskontrolle: Sicherstellung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten sowie GMP-konformen Stabilitätsprüfungen Planung, Koordination und Prüfung von Qualitätsprüfungen, einschließlich der GMP-konformen Dokumentation Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) Spezifikationsprüfungen und Produktfreigabe Erstellung und Prüfung von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen und SOPs Untersuchungen und Erstellung von Berichten auf Grund von OOS-Ergebnissen und Abweichungen Sicherstellung der fortlaufenden Durchführung aller notwendigen Schulungsmaßnahmen des Personals Sicherstellung der Qualifizierung von Ausrüstung der Qualitätskontrolle Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews Darstellen des Unternehmens gegenüber Behörden (z.B. bei Inspektionen) Sie verfügen über folgende Fähigkeiten, Erfahrungen und Kenntnisse: Hervorragende Kenntnisse in folgenden analytischen Methoden: FACS, ELISA, qPCR, IF Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP regulierten Pharmaunternehmen oder in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Spezifikationsprüfungen und Produktfreigabe Sehr gute Kenntnisse in der Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise Gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick Ausgeprägter Teamgeist, Engagement und Ausdauer Hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse Was wir Ihnen bieten? Eine Festanstellung in Vollzeit Einen unbefristeten Arbeitsvertrag Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team Eine betriebliche Altersvorsorge Kostenfreie Getränke (Milch, Wasser, Kaffee) Einen kostenfreien Parkplatz Ein vergünstigtes Jobticket Regelmäßige Teamevents Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an: TICEBA GmbH Tissue & Cell Banking Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg Germany T +49 6221 71833-0 F +49 6221 71833-29 E bewerbung@ticeba.com W www.ticeba.com

Pharma, Chemie, Med.-/ Biotechnologie

Projekt- und Produktmanagement/ Qualitätsmanagement

Chemie/ Pharma/ Biotechnologie

Bereichs-/ Abteilungs-/ Gruppenleitung

Angestellter/ Fachkraft

Vollzeit

69120 Heidelberg