Informationen zur Anzeige:
Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)
Köln
Aktualität: 02.06.2026
Anzeigeninhalt:
02.06.2026, TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Köln
Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)
Aufgaben:
In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.
Qualifikationen:
Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie eine gültige Approbation als Arzt. Darüber hinaus bringen Sie eine abgeschlossene Facharztweiterbildung mit - idealerweise in der Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie. Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Anwendung (invasiver) Medizinprodukte am Patienten.
Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten
Berufsfeld
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