Jobs in Chemie, Pharma, Biotechnologie in Ludwigshafen am Rhein

In dieser verantwortungsvollen Leitungsrolle übernimmst du die stellvertretende Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung. Du trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien. Wenn du Expertise in aseptischer Herstellung mitbringst, Freude an Teamführung hast und in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten Umfeld wirken möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Konkret bedeutet das: Ausübung der Funktion als stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA) Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich Verantwortlich für die Aseptischen Prozesssimulationen und die Kontaminationskontrolle Aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Audits Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Inbetriebnahme neuer Anlagen Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeitenden