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Wacker Chemie AG

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Experte IT (w/m/d) mit Schwerpunkt CSV- und GxP-Systeme
Halle
Aktualität: 30.11.2021

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30.11.2021, Wacker Chemie AG
Halle
Experte IT (w/m/d) mit Schwerpunkt CSV- und GxP-Systeme
Entwicklung, Erstellung und Pflege von Dokumenten, die den GMP-konformen Betrieb von Netzwerken und computergestützten Systemen erlauben, sowie Mitarbeit an globalen CSV-Konzepten Umsetzung risikobasierter Ansätze für die Validierung von Computersystemen einschließlich Hardware, Netzwerkinfrastruktur und Software Technische und dokumentationsseitige Life-Cycle-Betreuung von lokalen Netzen und (globalen oder lokalen) computergestützten Geräten und Systemen Planung und Abwicklung von komplexeren lokalen sowie Mitwirkung bei globalen IT-Projekten Übernahme von definierten Netzwerk-Funktionsrollen sowie Tätigkeit als System-Admin (w/m/d) für lokale und zentrale IT-Applikationen im GMP-Umfeld Sicherstellung der allgemeinen Compliance im Verantwortungsbereich durch Umsetzung von relevanten Anweisungen Eigenständige Präsentation von zentralen Systemen und der GMP-CSV-Thematik in Audits (Kunden, Behörden), Durchführung von Lieferantenaudits Verantwortliche Koordination von externen Partnern an den Schnittstellen sowie fachliche Anleitung von internem Personal im Themenbereich
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium zum Computersystem-Ingenieur (w/m/d), Fachinformatiker (w/m/d), IT-System- / Netzwerk-Ingenieur (w/m/d) oder einer vergleichbaren Qualifikation Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich IT-Netzwerke und Applikationen, bevorzugt im regulierten Pharma-Umfeld Praktische Kenntnisse sowie Erfahrung im Bereich Netzwerk- und OT-Security Erfahrung mit der Implementierung und Validierung von Laborinstrumenten sowie zugehörigen Softwarepaketen und/oder Produktionsautomatisierungs-Komponenten Gute bis sehr gute Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung gemäß GAMP5 sowie in den Bereichen Datenintegrität und Rohdatenhaltung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eigenmotivierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Drang zur pragmatischen Umsetzung von Arbeitspaketen im CSV-Umfeld Bereitschaft zur Teilnahme an Betriebsbereitschaften, zur internationalen, standortübergreifenden Zusammenarbeit und zu gelegentlichen Dienstreisen

Berufsfeld

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