Pharmatechniker (m/w/d)
14.04.2024
Intavis Peptide Services GmbH
Tübingen
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14.04.2024, Intavis Peptide Services GmbH
Tübingen
Pharmatechniker (m/w/d)
Durchführung von Fehlerdiagnosen, Reparaturen, Wartungen sowie Gerätequalifizierungen
Erstellung GMP-konformer technischer Dokumente (URS, SOPs, Qualifizierungsunterlagen, Wartungspläne, etc.)
Technische Freigaben von Geräten und Anlagen im Zuge von Wartungen, Qualifizierungen und Reparaturen
Mitarbeit bei Abweichungs- und Änderungsprozessen sowie bei der Erstellung von Risikoanalysen und technischer Spezifikationen
Beschaffung und Verwaltung von Prüf- und Messmitteln
Erstellung technischer Zeichnungen
Aktualisierung und Pflege der Gerätedatenbank
Implementierung und Betreuung des Monitoring Systems
Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Ausbildung im Bereich Mechatronik oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der technischen Betreuung pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktionsgeräte und Anlagen
Erfahrungen in der Geräte- und Anlagenqualifizierung
Erweiterte Kenntnisse relevanter regulatorischer und gesetzlicher Vorschriften (z.B. GMP, DIN-/ISO-Normen)
Wünschenswert: Erfahrung mit Reinräumen, HVAC, aseptischen Herstellungsprozessen sowie HPLC- und LC/MS-Technologien
Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Gute MS Office Kenntnisse
Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Installation, Wartung, Montage
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Standorte