Informationen zur Anzeige:
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/d)
Pfullingen
Aktualität: 19.12.2024
Anzeigeninhalt:
19.12.2024, BEC Robotics
Pfullingen
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/d)
Aufgaben:
Wir suchen Unterstützung für die vielseitigen inhaltlichen und administrativen Tätigkeiten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs:
Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen für unsere aktiven Medizinprodukte, sterilen Medizinprodukte und Medizinproduktesoftware
Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und Berichtserstellung im Zuge von internationalen Zulassungen
Verantwortung für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer Medizinprodukte
Sehr enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus Entwicklung, Produktion, Service, Beschaffung und Management
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes (medizin-)technisches oder technisches naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Praktische Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen Richtlinien und Normen
Erfahrung mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten, insbesondere für den europäischen und amerikanischen Markt vorteilhaft
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Souveränes Auftreten und gute Kommunikationskompetenz
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft für gelegentliche Dienstreisen von wenigen Tagen
Berufsfeld
Standorte