Experte (w/m/d) für die Qualitätskontrolle, Wacker Chemie AG

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Experte (w/m/d) für die Qualitätskontrolle

Wacker Chemie AG

Jena

Aktualität: 09.12.2024

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09.12.2024, Wacker Chemie AG

Jena

Experte (w/m/d) für die Qualitätskontrolle

Aufgaben:

Fachliche Unterstützung der QC-Laborleitung bei der Planung und Durchführung von GMP-Analysen im Rahmen der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und OOS-Verfahren Bearbeitung von GMP-Dokumenten (insbesondere SOPs und Prüfanweisungen) Erstellung von Plänen und Berichten für die Methodenvalidierung sowie den Methodentransfer Mitarbeit bei abteilungs- und standortübergreifenden internen Projekten (z. B. Harmonisierungs- oder Verbesserungsprojekte)

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen, Kenntnisse der GMP-Regelwerke von Vorteil Kenntnisse in der biopharmazeutischen Analytik (HPLC, SDS-PAGE, ELISA, UV-Spektroskopie, QPCR, Endotoxin Assay) Gute IT-Kenntnisse (MS Office) und Erfahrung mit Gerätesoftware (z. B. Chromeleon) Gute Englischkenntnisse Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Durchsetzungsvermögen, Kreativität und Teamfähigkeit

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Prüfung Forschung & Entwicklung Biologische, Klinische F&E Qualitätswesen, Zulassung Chemische F&E

Standorte

Jena

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